Point of Care 3D-ultralyd for ulike bruksområder: En pilotstudie

Sammendrag

1. Hensikt og mål: Hensikten med denne studien er å teste muligheten for rask innhenting av behandlingspunkt 3D-ultralyd for å oppnå abdominale og/eller bekkenbilder. Studien vil bruke en nyutviklet innsamlingsmetode og etterbehandlingsteknikk for å lage tredimensjonale bildemodeller av magen og/eller bekkenet.
2. Studieaktiviteter og befolkningsgruppe. Studiepopulasjonen vil være et bekvemmelighetsutvalg av pasienter i alle aldre som presenterer legevakten med klager som nødvendiggjør en klinisk abdominal og/eller bekkenavbildning. Studieintervensjonen inkluderer innhenting av forskningsultralydbilder, som ikke vil bli brukt til klinisk behandling, og sammenligning av disse bildene med klinisk oppnådde bilder. Andre kliniske data som kirurgiske og patologirapporter vil også bli gjennomgått. 3.Dataanalyse og risiko/sikkerhetsproblemer. Dette er en pilotstudie ment å bestemme gjennomførbarhet og for å avgrense bilderekonstruksjonsalgoritmer. Forskningsbilder vil bli sammenlignet med kliniske bilder. Sammenligning av forskningsbilder med endelig diagnose vil også forekomme. Forskningsintervensjonen, en ultralydundersøkelse, har ingen kjente sikkerhetsrisikoer. Den eneste risikoen for forsøkspersoner er tap av konfidensialitet.

Denne studien er observasjonell, ikke intervensjonell, fordi den eksperimentelle ultralyden vil bli utført i alle forsøkspersoner og ikke vil bli brukt i den kliniske behandlingen av pasienter (vil følgelig ikke ha mulighet til å påvirke kliniske utfall). Eksperimentelle bilder vil bli gjennomgått etter fullført klinisk behandling og vil ikke bli gitt til klinikere som har omsorg for forsøkspersonene. Etterforskerne måler ikke effekten av ultralydundersøkelsen på forsøkspersonenes utfall.