Point of Care 3D ultrazvuk pro různé aplikace: Pilotní studie

souhrn

1. Účel a cíl: Účelem této studie je otestovat proveditelnost rychlého získání 3D ultrazvuku v místě péče při získávání snímků břicha a/nebo pánve. Studie bude využívat nově vyvinutou akviziční metodu a post-processingovou techniku ​​k vytvoření trojrozměrných obrazových modelů břicha a/nebo pánve.
2. Studijní aktivity a skupiny obyvatelstva. Studovaná populace bude představovat vhodný vzorek pacientů jakéhokoli věku přicházejících na pohotovostní oddělení se stížnostmi vyžadujícími klinické zobrazení břicha a/nebo pánve. Studijní intervence zahrnuje pořízení výzkumných ultrazvukových snímků, které nebudou použity pro klinickou péči, a porovnání těchto snímků s klinicky získanými snímky. Budou také přezkoumány další klinické údaje, jako jsou chirurgické a patologické zprávy. 3.Analýza dat a otázky rizika/bezpečnosti. Toto je pilotní studie, jejímž cílem je určit proveditelnost a zpřesnit algoritmy rekonstrukce obrazu. Výzkumné snímky budou porovnány s klinickými snímky. Dojde také ke srovnání výzkumných snímků s konečnou diagnózou. Výzkumný zásah, ultrazvukové vyšetření, nemá žádná známá bezpečnostní rizika. Jediným rizikem pro subjekty je ztráta důvěrnosti.

Tato studie je observační, nikoli intervenční, protože experimentální ultrazvuk bude proveden u všech subjektů a nebude využíván v klinické péči o pacienty (nebude mít tedy možnost ovlivnit klinické výsledky). Experimentální snímky budou zkontrolovány po dokončení klinické péče a nebudou poskytnuty lékařům, kteří se o subjekty starají. Vyšetřovatelé neměří vliv ultrazvukového vyšetření na výsledky subjektů.