Point of Care 3D-ultralyd til forskellige applikationer: En pilotundersøgelse

Resumé

1. Formål og formål: Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​hurtig erhvervelse af point of care 3D ultralyd til opnåelse af abdominale og/eller bækkenbilleder. Undersøgelsen vil bruge en nyudviklet erhvervelsesmetode og efterbehandlingsteknik til at skabe tredimensionelle billedmodeller af mave og/eller bækken.
2. Studieaktiviteter og befolkningsgruppe. Undersøgelsespopulationen vil være en bekvemmelighedsprøve af patienter i alle aldre, der præsenterer for akutafdelingen med klager, der nødvendiggør en klinisk abdominal- og/eller bækkenbilleddannelse. Studieinterventionen omfatter erhvervelse af forskningsultralydsbilleder, som ikke vil blive brugt til klinisk behandling, og sammenligning af disse billeder med klinisk opnåede billeder. Andre kliniske data såsom kirurgiske og patologiske rapporter vil også blive gennemgået. 3.Dataanalyse og risiko/sikkerhedsproblemer. Dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at bestemme gennemførligheden og forfine billedrekonstruktionsalgoritmer. Forskningsbilleder vil blive sammenlignet med kliniske billeder. Sammenligning af forskningsbilleder med endelig diagnose vil også forekomme. Forskningsinterventionen, en ultralydsundersøgelse, har ingen kendte sikkerhedsrisici. Den eneste risiko for forsøgspersoner er tab af fortrolighed.

Denne undersøgelse er observationel, ikke interventionel, fordi den eksperimentelle ultralyd vil blive udført i alle forsøgspersoner og ikke vil blive brugt i den kliniske pleje af patienter (vil derfor ikke have mulighed for at påvirke kliniske resultater). Eksperimentelle billeder vil blive gennemgået efter afslutning af klinisk behandling og vil ikke blive givet til klinikere, der tager sig af forsøgspersonerne. Efterforskerne måler ikke effekten af ​​ultralydsundersøgelsen på forsøgspersonernes resultater.