Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point of Care 3D-echografie voor verschillende toepassingen: een pilotstudie

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Duke University

Een pilotstudie om snelle acquisitie van point-of-care-echografie voor verschillende toepassingen te testen

Overzicht

  1. Doel en doelstelling: Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van snelle verwerving van point-of-care 3D-echografie bij het verkrijgen van buik- en/of bekkenbeelden. De studie zal een nieuw ontwikkelde acquisitiemethode en nabewerkingstechniek gebruiken om driedimensionale beeldmodellen van de buik en/of het bekken te creëren.
  2. Studieactiviteiten en bevolkingsgroep. De onderzoekspopulatie zal een gemakssteekproef zijn van patiënten van elke leeftijd die zich op de Spoedeisende Hulp melden met klachten die een klinische beeldvorming van de buik en/of het bekken noodzakelijk maken. De onderzoeksinterventie omvat het verwerven van echografiebeelden voor onderzoek, die niet zullen worden gebruikt voor klinische zorg, en vergelijking van deze beelden met klinisch verkregen beelden. Andere klinische gegevens zoals chirurgische en pathologische rapporten zullen ook worden beoordeeld. 3. Gegevensanalyse en risico-/veiligheidsproblemen. Dit is een pilootstudie bedoeld om de haalbaarheid te bepalen en algoritmen voor beeldreconstructie te verfijnen. Onderzoeksbeelden worden vergeleken met klinische beelden. Vergelijking van onderzoeksbeelden met definitieve diagnose zal ook voorkomen. De onderzoeksinterventie, een echografisch onderzoek, kent geen bekende veiligheidsrisico's. Het enige risico voor proefpersonen is verlies van vertrouwelijkheid.

Deze studie is observationeel, niet interventioneel, omdat de experimentele echografie bij alle proefpersonen zal worden uitgevoerd en niet zal worden gebruikt in de klinische zorg van patiënten (en zal bijgevolg niet de mogelijkheid hebben om de klinische resultaten te beïnvloeden). Experimentele beelden zullen worden beoordeeld na voltooiing van de klinische zorg en zullen niet worden verstrekt aan de clinici die voor de proefpersonen zorgen. De onderzoekers meten niet het effect van het echografisch onderzoek op de uitkomsten van de proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua S Broder, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van elke leeftijd die zich op de Spoedeisende Hulp melden met hoofdklachten waarvan vermoed wordt dat ze verband houden met een buik- of bekkenpathologie waarvoor klinische beeldvorming is vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Potentiële proefpersonen dienen zich op de spoedeisende hulp te melden voor beoordeling van klachten die vermoedelijk verband houden met een buik- of bekkenpathologie. Het klinisch diagnostisch plan voordat de proefpersoon wordt ingeschreven, kan echografie van de buik of het bekken, CT-scan en/of MRI omvatten.

OF

  • Vrijwilliger zonder geduld

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen van de afdeling spoedeisende hulp
Proefpersonen die zich op de Spoedeisende Hulp melden met klachten die beeldvorming van de buik of het bekken noodzakelijk maken.
Niet-geduldige vrijwilligers
Duke-medewerkers die vrijwillig een echografie van de buik of het bekken zullen ondergaan, met als enig doel het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Experimentele echografie-diagnoseovereenkomst met definitieve referentiestandaarddiagnose
Tijdsspanne: Vergelijking van experimentele echografiediagnose met definitieve referentiediagnose vindt ongeveer 4 weken (gemiddeld) na de datum van experimenteel echografisch onderzoek plaats, om klinische follow-up mogelijk te maken.
Vergelijking van experimentele echografiediagnose met definitieve referentiediagnose vindt ongeveer 4 weken (gemiddeld) na de datum van experimenteel echografisch onderzoek plaats, om klinische follow-up mogelijk te maken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van experimenteel echografisch onderzoek
Tijdsspanne: De duur van het experimentele echografisch onderzoek in seconden wordt digitaal vastgelegd op het moment van uitvoering. We verwachten dat de duur van de echografie minder dan 600 seconden zal zijn
De duur van het experimentele echografisch onderzoek in seconden wordt digitaal vastgelegd op het moment van uitvoering. We verwachten dat de duur van de echografie minder dan 600 seconden zal zijn
Experimentele ultrasone beeldkwaliteit.
Tijdsspanne: 4 weken (gemiddeld). De beelden worden beoordeeld na voltooiing van de acute zorg van elk onderwerp. Beeldbeoordeling vindt meestal binnen 4 weken plaats.
4 weken (gemiddeld). De beelden worden beoordeeld na voltooiing van de acute zorg van elk onderwerp. Beeldbeoordeling vindt meestal binnen 4 weken plaats.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Wallace H. Coulter Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Broder, MD, Duke University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00071789

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het spijsverteringsstelsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren