适用于各种应用的床旁 3D 超声:一项试点研究
2023年10月31日 更新者:Duke University
一项试验性研究,旨在测试针对各种应用的床旁超声快速采集
概括
- 目的和目的:本研究的目的是测试快速采集床旁 3D 超声获取腹部和/或盆腔图像的可行性。 该研究将使用新开发的采集方法和后处理技术来创建腹部和/或骨盆的三维图像模型。
- 研究活动和人群。 研究人群将是就诊于急诊科且主诉需要进行临床腹部和/或盆腔影像学检查的任何年龄患者的方便样本。 研究干预包括获取不会用于临床护理的研究超声图像,以及将这些图像与临床获得的图像进行比较。 还将审查其他临床数据,例如手术和病理报告。 3.数据分析和风险/安全问题。 这是一项旨在确定可行性和改进图像重建算法的试点研究。 研究图像将与临床图像进行比较。 还将进行研究图像与最终诊断的比较。 研究干预是超声波检查,没有已知的安全风险。 受试者面临的唯一风险是失去机密性。
这项研究是观察性的,而不是干预性的,因为实验性超声将在所有受试者中进行,不会用于患者的临床护理(因此,不会有机会影响临床结果)。 实验图像将在临床护理完成后进行审查,不会提供给照顾受试者的临床医生。 研究人员没有测量超声检查对受试者结果的影响。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Joshua Broder, MD
- 邮箱:joshua.broder@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名:Elias Jaffa, MD
- 邮箱:elias.jaffa@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Duke University Medical Center
-
接触:
- Joshua S Broder, MD
- 电话号码:919-681-2247
- 邮箱:joshua.broder@duke.edu
-
首席研究员:
- Joshua S Broder, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
到急诊室就诊的任何年龄的患者,其主要主诉怀疑与需要进行临床影像学检查的腹部或盆腔病变有关。
描述
纳入标准:
- 潜在受试者必须到急诊室就诊,以评估疑似与腹部或盆腔病理相关的投诉。 受试者入组前的临床诊断计划可能包括腹部或盆腔超声、CT 扫描和/或 MRI。
或者
- 非患者志愿者
排除标准:
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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急诊科科目
向急诊室提出要求需要进行腹部或盆腔影像学检查的受试者。
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非患者志愿者
自愿接受腹部或盆腔超声检查的杜克大学员工,其唯一目的是进行研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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实验超声诊断与最终参考标准诊断一致
大体时间:实验性超声诊断与最终参考诊断的比较将在实验性超声检查日期后约 4 周(平均)进行,以便进行临床随访。
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实验性超声诊断与最终参考诊断的比较将在实验性超声检查日期后约 4 周(平均)进行,以便进行临床随访。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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实验性超声检查的持续时间
大体时间:以秒为单位的实验性超声检查的持续时间将在其执行时以数字方式记录。我们预计超声波持续时间小于 600 秒
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以秒为单位的实验性超声检查的持续时间将在其执行时以数字方式记录。我们预计超声波持续时间小于 600 秒
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实验超声图像质量。
大体时间:4 周(平均)。图像将在每个受试者的急症护理完成后进行审查。图像审查通常会在 4 周内进行。
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4 周(平均)。图像将在每个受试者的急症护理完成后进行审查。图像审查通常会在 4 周内进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Joshua Broder, MD、Duke University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计的)
2016年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 心血管疾病
- 感染
- 肿瘤、结缔组织和软组织
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- 泌尿系统疾病
- 伤口和伤害
- 内分泌系统疾病
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- 平滑肌瘤
- 主动脉瘤
- 怀孕,宫外孕
- 卵巢囊肿
- 腹部受伤
其他研究编号
- Pro00071789
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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