Ultrasuoni 3D Point of Care per varie applicazioni: uno studio pilota

Riepilogo

1. Scopo e obiettivo: Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità dell'acquisizione rapida di ecografia 3D point of care per ottenere immagini addominali e/o pelviche. Lo studio utilizzerà un metodo di acquisizione di nuova concezione e una tecnica di post-elaborazione per creare modelli di immagini tridimensionali dell'addome e/o del bacino.
2. Attività di studio e gruppo di popolazione. La popolazione dello studio sarà un campione di convenienza di pazienti di qualsiasi età che si presentano al Pronto Soccorso con reclami che richiedono un imaging clinico addominale e/o pelvico. L'intervento di studio comprende l'acquisizione di immagini ecografiche di ricerca, che non saranno utilizzate per la cura clinica, e il confronto di queste immagini con immagini ottenute clinicamente. Verranno esaminati anche altri dati clinici come i referti chirurgici e patologici. 3.Analisi dei dati e problemi di rischio/sicurezza. Si tratta di uno studio pilota inteso a determinare la fattibilità ea perfezionare gli algoritmi di ricostruzione delle immagini. Le immagini di ricerca saranno confrontate con le immagini cliniche. Si verificherà anche il confronto delle immagini della ricerca con la diagnosi finale. L'intervento di ricerca, un esame ecografico, non presenta rischi noti per la sicurezza. L'unico rischio per i soggetti è la perdita di riservatezza.

Questo studio è osservazionale, non interventistico, perché l'ecografia sperimentale verrà eseguita in tutti i soggetti e non sarà utilizzata nella cura clinica dei pazienti (di conseguenza, non avrà la possibilità di influenzare i risultati clinici). Le immagini sperimentali saranno riviste dopo il completamento dell'assistenza clinica e non saranno fornite ai medici che si prendono cura dei soggetti. Gli investigatori non stanno misurando l'effetto dell'esame ecografico sui risultati dei soggetti.