美容医療における Regen-Kit BCT-HA で得られたヒアルロン酸と結合した自家多血小板血漿
2016年9月30日 更新者：Regen Lab SA
RegenKit BCT-HA Cellular Matrix で得られたヒアルロン酸と組み合わせた自家多血小板血漿の美容医療における皮膚への使用の有効性
この前向き研究の目的は、肌の若返りに対する RegenKit-BCT HA Cellular Matrix で調製されたヒアルロン酸と組み合わせた自家多血小板血漿の有効性を評価することです。
31 人の患者が含まれ、頬に 4 週間間隔で 3 つの PRP-AH 注射セッションを受けました。
結果は、ベースライン、最後の注射セッションの 1、3、および 6 か月後に評価されました。
安全性は、報告された有害事象の分析によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 加齢による40歳以上の患者
- 記入済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 40歳未満の患者
- -研究開始前の過去6か月間の肌の若返りを改善することを目的とした製品または治療の使用、
- HAに対する既知の過敏症のある患者、
- 湿疹の再燃のある患者、
- ヘルペスウイルス感染症、活動性肝炎、ヒト感染症ウイルス感染症を含む活動性皮膚疾患感染症の患者。
- 顔に影響を与える皮膚疾患
- 橋本病、関節リウマチなどの自己免疫疾患。
- 転移性疾患を伴うまたは伴わない悪性腫瘍
- 化学療法
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP-HAの頬へのメソセラピー
RegenKit BCT-HA Cellular Matrix で調製した PRP-HA を 1 か月間隔で各頬に 3 回注入。
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肌の若返りに対する PRP-HA の有効性を評価するために、しわ、弾力性とハリの喪失を伴うくすみや乾燥肌を含む経年的老化を伴う 31 人の患者を対象としました。
患者は、頬に 4 週間間隔で 3 回の PRP-AH 注射セッションを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACE-Q スケールによって評価された全体的な顔の外観の変化を評価します。
時間枠：6ヵ月
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ベースライン（治療前）と比較して、ヒアルロン酸と組み合わせた自家血小板リッチ血漿の6か月後にFACE-Qスケールで評価された顔の外観の変化を評価します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カットメーター®で肌の弾力変化を評価
時間枠：6ヵ月
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ベースライン（治療前）と比較して、ヒアルロン酸と組み合わせた自家血小板リッチ血漿の6か月後にCutometer®によって評価された皮膚の弾力性の変化を評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月30日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-A00718-39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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