Autologinen verihiutalerikas plasma yhdistettynä hyaluronihappoon, joka on saatu Regen-Kit BCT-HA:lla esteettisessä lääketieteessä
perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Regen Lab SA
RegenKit BCT-HA -solumatriisin avulla saadun autologisen verihiutalepitoisen plasman ja hyaluronihappoon yhdistetyn ihon käytön tehokkuus esteettisessä lääketieteessä
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida autologisen verihiutalerikkaan plasman ja RegenKit-BCT HA Cellular Matrixin kanssa valmistetun hyaluronihapon tehoa ihon nuorentumiseen.
Mukana oli 31 potilasta, jotka saivat kolme PRP-AH-injektiota 4 viikon välein poskiin.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta viimeisen injektioistunnon jälkeen.
Turvallisuus arvioitiin raportoitu haittatapahtumaanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on kronologinen ikääntyminen
- Täytetty tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Alle 40-vuotiaat potilaat
- Ihon nuorentumista parantavan tuotteen tai hoidon käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista,
- potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä HA:lle,
- potilaat, joilla on ihottumaa,
- potilaat, joilla on aktiivinen ihosairausinfektio mukaan lukien herpesvirusinfektio, aktiivinen hepatiitti tai ihmisen infektiovirusinfektio.
- Kasvojen ihotaudit
- Autoimmuunisairaudet, kuten Hashimoto, nivelreuma.
- Pahanlaatuisuus metastaattisen taudin kanssa tai ilman
- Kemoterapia
- Antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PRP-HA:n mesoterapia poskiin
Kolme PRP-HA-istuntoa, jotka on valmistettu RegenKit BCT-HA Cellular Matrixilla jokaiseen poskeen kuukauden välein.
|
PRP-HA:n tehokkuuden arvioimiseksi ihon nuorentamisessa 31 potilasta, joilla on kronologinen ikääntyminen, mukaan lukien ryppyjä, samea ja kuiva iho, jonka joustavuus ja kiinteys on menetetty.
Potilaat saivat kolme PRP-AH-injektiota 4 viikon välein poskiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kasvojen ulkonäön muutokset kokonaisuutena arvioituna FACE-Q-asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi muutokset kasvojen ilmeissä FACE-Q-asteikolla arvioituna 6 kuukauden autologisen verihiutalerikkaan plasman ja hyaluronihappoyhdistelmän jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (ennen hoitoa)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Cutometer®:n arvioimia ihon kimmoisuuden muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi muutokset ihon kimmoisuudessa, jotka on arvioitu Cutometer®:llä 6 kuukauden Autologous Trombot Rich Plasman ja hyaluronihappoyhdistelmän jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (ennen hoitoa).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00718-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .