自体富血小板血浆结合透明质酸与 Regen-Kit BCT-HA 在美容医学中的应用
2016年9月30日 更新者：Regen Lab SA
自体富血小板血浆与通过 regenKit BCT-HA 细胞基质获得的透明质酸在美容医学中用于皮肤的功效
这项前瞻性研究的目的是评估自体富血小板血浆与使用 RegenKit-BCT HA 细胞基质制备的透明质酸联合使用对皮肤再生的疗效。
包括 31 名患者，并在 4 周内接受了 3 次 PRP-AH 注射。
在基线、最后一次注射后 1、3 和 6 个月评估结果。
通过报告的不良事件分析评估安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 40 岁且按时间顺序老化的患者
- 填妥的知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 40岁以下患者
- 在研究开始前的最后六个月内使用旨在改善皮肤再生的产品或治疗，
- 已知对 HA 过敏的患者，
- 湿疹发作的患者，
- 患有活动性皮肤病感染的患者，包括疱疹病毒感染、活动性肝炎或人类感染病毒感染。
- 影响面部的皮肤病
- 桥本氏、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。
- 伴或不伴转移性疾病的恶性肿瘤
- 化疗
- 抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRP-HA 美塑疗法进入脸颊
将用 RegenKit BCT-HA 细胞基质制备的 PRP-HA 注射到每只脸颊中，间隔 1 个月。
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为了评估 PRP-HA 对皮肤再生的功效，31 名患有自然衰老的患者包括皱纹、暗沉和干燥的皮肤，失去弹性和紧致度。
患者的脸颊接受了 3 次 PRP-AH 注射，间隔 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过FACE-Q量表评估面部表观整体的变化。
大体时间：6个月
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与基线（治疗前）相比，自体富血小板血浆结合透明质酸 6 个月后，通过 FACE-Q 量表评估面部表观变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估由 Cutometer® 评估的皮肤弹性变化
大体时间：6个月
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与基线（治疗前）相比，自体富血小板血浆结合透明质酸 6 个月后，通过 Cutometer® 评估皮肤弹性的变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月30日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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