Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autologt blodpladerigt plasma kombineret med hyaluronsyre opnået med Regen-Kit BCT-HA i æstetisk medicin

30. september 2016 opdateret af: Regen Lab SA

Effektiviteten af ​​brugen af ​​autolog blodpladerigt plasma kombineret med hyaluronsyre opnået med regenKit BCT-HA cellulær matrix til hud i æstetisk medicin

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​autologt blodpladerigt plasma kombineret med hyaluronsyre fremstillet med RegenKit-BCT HA Cellular Matrix på hudforyngelse. Enogtredive patienter blev inkluderet og modtog tre PRP-AH-injektionssessioner med 4 ugers mellemrum i kinderne. Resultaterne blev vurderet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder efter den sidste injektionssession. Sikkerheden blev vurderet ved rapporteret bivirkningsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 40 år med kronologisk aldring
  • Udfyldt informeret samtykkeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter under 40 år
  • Brug af produkt eller behandling, der har til formål at forbedre hudforyngelsen i løbet af de sidste seks måneder før studiestart,
  • patienter med kendt overfølsomhed over for HA,
  • patienter med opblussen af ​​eksem,
  • patienter med aktiv hudsygdomsinfektion, herunder herpesvirusinfektion, aktiv hepatitis eller human infektion virusinfektion.
  • Dermatologiske sygdomme, der påvirker ansigtet
  • Autoimmun sygdom som Hashimoto, reumatoid arthritis.
  • Malignitet med eller uden metastatisk sygdom
  • Kemoterapi
  • Antikoagulerende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mesoterapi af PRP-HA ind i kinderne
Tre sessioner med PRP-HA forberedt med RegenKit BCT-HA Cellular Matrix i hver kind adskilt med 1 måneds interval.
Enhed: Regenkit BCT-HA cellulær matrix
For at vurdere effektiviteten af ​​PRP-HA på hudforyngelse, 31 patienter med kronologisk aldring, herunder rynker, mat og tør hud med tab af elasticitet og fasthed. Patienterne fik tre PRP-AH injektionssessioner med 4 ugers mellemrum i kinderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringerne i ansigtets tilsyneladende samlet vurderet ved FACE-Q skala.
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer ændringer i ansigtet tilsyneladende vurderet ved FACE-Q skala efter 6 måneders autolog blodpladerig plasma kombineret med hyaluronsyre sammenlignet med baseline (før behandling)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringerne i hudens elasticitet vurderet af Cutometer®
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer ændringer i hudens elasticitet vurderet af Cutometer® efter 6 måneders autolog blodpladerig plasma kombineret med hyaluronsyre sammenlignet med baseline (før behandling).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regen Lab SA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (SKØN)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00718-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hud Rynker

Kliniske forsøg med Regenkit BCT-HA cellulær matrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner