Plasma autologue riche en plaquettes combiné à de l'acide hyaluronique obtenu avec Regen-Kit BCT-HA en médecine esthétique
30 septembre 2016 mis à jour par: Regen Lab SA
Efficacité de l'utilisation du plasma autologue riche en plaquettes combiné à l'acide hyaluronique obtenu avec la matrice cellulaire regenKit BCT-HA pour la peau en médecine esthétique
Le but de cette étude prospective est d'évaluer l'efficacité du plasma riche en plaquettes autologue combiné à l'acide hyaluronique préparé avec la matrice cellulaire RegenKit-BCT HA sur le rajeunissement de la peau.
Trente et un patients ont été inclus et ont reçu trois séances d'injection de PRP-AH à 4 semaines d'intervalle dans les joues.
Les résultats ont été évalués au départ, 1, 3 et 6 mois après la dernière séance d'injection.
L'innocuité a été évaluée par l'analyse des événements indésirables signalés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 40 ans avec vieillissement chronologique
- Formulaire de consentement éclairé complété
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Patients de moins de 40 ans
- Utilisation de produit ou de traitement visant à améliorer le rajeunissement de la peau au cours des six derniers mois avant le début de l'étude,
- les patients présentant une hypersensibilité connue à l'HA,
- les patients avec une poussée d'eczéma,
- patients atteints d'une infection cutanée active, y compris une infection par le virus de l'herpès, une hépatite active ou une infection par le virus de l'infection humaine.
- Maladies dermatologiques affectant le visage
- Maladie auto-immune telle que Hashimoto, polyarthrite rhumatoïde.
- Malignité avec ou sans maladie métastatique
- Chimiothérapie
- Traitement anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mésothérapie de PRP-HA dans les joues
Trois séances de PRP-HA préparées avec la matrice cellulaire RegenKit BCT-HA dans chaque joue séparées par un intervalle d'un mois.
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Pour évaluer l'efficacité du PRP-HA sur le rajeunissement de la peau, trente et un patients présentant un vieillissement chronologique comprenant des rides, une peau terne et sèche avec une perte d'élasticité et de fermeté.
Les patients ont reçu trois séances d'injection de PRP-AH à 4 semaines d'intervalle dans les joues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements de l'ensemble apparent du visage évalués par l'échelle FACE-Q.
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements de l'apparence faciale évalués par l'échelle FACE-Q après 6 mois de plasma riche en plaquettes autologue combiné à l'acide hyaluronique par rapport à la ligne de base (avant le traitement)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements d'élasticité de la peau évalués par le Cutometer®
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements d'élasticité de la peau évalués par le Cutometer® après 6 mois de plasma autologue riche en plaquettes combiné à l'acide hyaluronique par rapport à la ligne de base (avant le traitement).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00718-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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