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Plasma autologo ricco di piastrine combinato con acido ialuronico ottenuto con Regen-Kit BCT-HA in medicina estetica

30 settembre 2016 aggiornato da: Regen Lab SA

Efficacia dell'uso di plasma ricco di piastrine autologo combinato con acido ialuronico ottenuto con regenKit BCT-HA Cellular Matrix for Skin in medicina estetica

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare l'efficacia del plasma ricco di piastrine autologo combinato con acido ialuronico preparato con RegenKit-BCT HA Cellular Matrix sul ringiovanimento della pelle. Trentuno pazienti sono stati inclusi e hanno ricevuto tre sessioni di iniezione di PRP-AH a distanza di 4 settimane nelle guance. I risultati sono stati valutati al basale, 1, 3 e 6 mesi dopo l'ultima sessione di iniezione. La sicurezza è stata valutata mediante l'analisi degli eventi avversi segnalati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 40 anni con invecchiamento cronologico
  • Modulo di consenso informato compilato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti di età inferiore ai 40 anni
  • Uso di prodotti o trattamenti volti a migliorare il ringiovanimento della pelle negli ultimi sei mesi prima dell'inizio dello studio,
  • pazienti con nota ipersensibilità all'HA,
  • pazienti con riacutizzazione dell'eczema,
  • pazienti con infezione attiva della malattia della pelle inclusa infezione da herpes virus, epatite attiva o infezione da virus dell'infezione umana.
  • Malattie dermatologiche che colpiscono il viso
  • Malattie autoimmuni come Hashimoto, artrite reumatoide.
  • Neoplasie con o senza malattia metastatica
  • Chemioterapia
  • Terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mesoterapia di PRP-HA nelle guance
Tre sessioni di PRP-HA preparate con RegenKit BCT-HA Cellular Matrix in ciascuna guancia separate da un intervallo di 1 mese.
Dispositivo: Matrice cellulare Regenkit BCT-HA
Per valutare l'efficacia del PRP-HA sul ringiovanimento cutaneo, trentuno pazienti con invecchiamento cronologico comprese rughe, pelle spenta e secca con perdita di elasticità e compattezza. I pazienti hanno ricevuto tre sessioni di iniezione di PRP-AH a distanza di 4 settimane nelle guance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti dell'apparente facciale complessivo valutati dalla scala FACE-Q.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare i cambiamenti nell'apparente viso valutato dalla scala FACE-Q dopo 6 mesi di plasma ricco di piastrine autologo combinato con acido ialuronico rispetto al basale (prima del trattamento)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti di elasticità della pelle valutati dal Cutometer®
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare i cambiamenti nell'elasticità della pelle valutati dal Cutometer® dopo 6 mesi di plasma ricco di piastrine autologo combinato con acido ialuronico rispetto al basale (prima del trattamento).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regen Lab SA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00718-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rughe della pelle

Prove cliniche su Matrice cellulare Regenkit BCT-HA

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