Аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма в сочетании с гиалуроновой кислотой, полученная с помощью Regen-Kit BCT-HA в эстетической медицине
30 сентября 2016 г. обновлено: Regen Lab SA
Эффективность использования аутологичной богатой тромбоцитами плазмы в сочетании с гиалуроновой кислотой, полученной с помощью клеточного матрикса regenKit BCT-HA, для кожи в эстетической медицине
Целью этого проспективного исследования является оценка эффективности аутологичной богатой тромбоцитами плазмы в сочетании с гиалуроновой кислотой, приготовленной с клеточным матриксом RegenKit-BCT HA, на омоложение кожи.
В исследование был включен 31 пациент, который получил три инъекции PRP-AH в щеки с интервалом в 4 недели.
Исходы оценивались исходно, через 1, 3 и 6 месяцев после последней инъекции.
Безопасность оценивали путем анализа зарегистрированных нежелательных явлений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 40 лет с хронологическим старением
- Заполненная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Пациенты моложе 40 лет
- Использование продукта или лечения, направленного на улучшение омоложения кожи, в течение последних шести месяцев до начала исследования,
- пациенты с известной гиперчувствительностью к ГК,
- пациенты с обострением экземы,
- пациенты с активной кожной инфекцией, включая инфекцию вируса герпеса, активный гепатит или вирусную инфекцию человека.
- Дерматологические заболевания, поражающие лицо
- Аутоиммунные заболевания, такие как Хашимото, ревматоидный артрит.
- Злокачественное новообразование с метастазами или без них
- Химиотерапия
- Антикоагулянтная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мезотерапия PRP-HA в щеки
Три сеанса PRP-HA, приготовленного с помощью RegenKit BCT-HA Cellular Matrix, в каждую щеку с интервалом в 1 месяц.
|
Чтобы оценить эффективность PRP-HA в отношении омоложения кожи, тридцать один пациент с хронологическим старением, включая морщины, тусклую и сухую кожу с потерей эластичности и упругости.
Пациенты получили три сеанса инъекции PRP-AH в щеки с интервалом в 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените общие изменения внешнего вида лица по шкале FACE-Q.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените изменения внешнего вида лица по шкале FACE-Q после 6 месяцев применения аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы в сочетании с гиалуроновой кислотой по сравнению с исходным уровнем (до лечения).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените изменения эластичности кожи с помощью Cutometer®.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените изменения эластичности кожи, оцененные с помощью Cutometer®, после 6 месяцев применения аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы в сочетании с гиалуроновой кислотой по сравнению с исходным уровнем (до лечения).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00718-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .