Plasma Rico em Plaquetas Autólogo Combinado com Ácido Hialurônico Obtido com Regen-Kit BCT-HA em Medicina Estética
30 de setembro de 2016 atualizado por: Regen Lab SA
Eficácia do uso de plasma rico em plaquetas autólogo combinado ao ácido hialurônico obtido com matriz celular regenKit BCT-HA para pele em medicina estética
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a eficácia do plasma rico em plaquetas autólogo combinado com ácido hialurônico preparado com matriz celular RegenKit-BCT HA no rejuvenescimento da pele.
Trinta e um pacientes foram incluídos e receberam três sessões de injeção de PRP-AH com 4 semanas de intervalo nas bochechas.
Os resultados foram avaliados no início do estudo, 1, 3 e 6 meses após a última sessão de injeção.
A segurança foi avaliada pela análise de eventos adversos relatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 40 anos com envelhecimento cronológico
- Formulário de consentimento informado preenchido
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes com menos de 40 anos
- Uso de produto ou tratamento destinado a melhorar o rejuvenescimento da pele nos últimos seis meses antes do início do estudo,
- pacientes com hipersensibilidade conhecida ao HA,
- pacientes com surto de eczema,
- pacientes com infecção de doença de pele ativa, incluindo infecção por vírus de herpes, hepatite ativa ou infecção por vírus de infecção humana.
- Doenças dermatológicas que afetam a face
- Doença auto-imune, como Hashimoto, artrite reumatóide.
- Malignidade com ou sem doença metastática
- Quimioterapia
- Terapia anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mesoterapia de PRP-HA nas bochechas
Três sessões de PRP-HA preparadas com RegenKit BCT-HA Cellular Matrix em cada bochecha separadas por um intervalo de 1 mês.
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Para avaliar a eficácia do PRP-HA no rejuvenescimento da pele, trinta e um pacientes com envelhecimento cronológico incluindo rugas, pele opaca e seca com perda de elasticidade e firmeza.
Os pacientes receberam três sessões de injeção de PRP-AH com 4 semanas de intervalo nas bochechas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as alterações do aparente facial global avaliadas pela escala FACE-Q.
Prazo: 6 meses
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Avaliar as mudanças na aparência facial avaliadas pela escala FACE-Q após 6 meses de plasma rico em plaquetas autólogo combinado com ácido hialurônico em comparação com a linha de base (antes do tratamento)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as mudanças de elasticidade da pele avaliadas pelo Cutometer®
Prazo: 6 meses
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Avalie as alterações na elasticidade da pele avaliadas pelo Cutometer® após 6 meses de plasma rico em plaquetas autólogo combinado com ácido hialurônico em comparação com a linha de base (antes do tratamento).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00718-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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