Autologiczne osocze bogatopłytkowe w połączeniu z kwasem hialuronowym otrzymywanym za pomocą zestawu Regen-Kit BCT-HA w medycynie estetycznej
30 września 2016 zaktualizowane przez: Regen Lab SA
Skuteczność zastosowania autologicznego osocza bogatopłytkowego w połączeniu z kwasem hialuronowym uzyskanym za pomocą regenKit BCT-HA Cellular Matrix dla skóry w medycynie estetycznej
Celem tego prospektywnego badania jest ocena skuteczności autologicznego osocza bogatopłytkowego w połączeniu z kwasem hialuronowym, przygotowanego z RegenKit-BCT HA Cellular Matrix na odmładzanie skóry.
Do badania włączono trzydziestu jeden pacjentów, którzy otrzymali trzy sesje wstrzyknięć PRP-AH w odstępie 4 tygodni w policzki.
Wyniki oceniano na początku badania, 1, 3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji wstrzyknięcia.
Bezpieczeństwo oceniono na podstawie analizy zgłoszonych zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 40 lat ze starzeniem chronologicznym
- Wypełniony formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci w wieku poniżej 40 lat
- Stosowanie produktu lub zabiegu mającego na celu poprawę odmłodzenia skóry w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania,
- pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na HA,
- pacjenci z zaostrzeniem egzemy,
- pacjentów z czynnym zakażeniem skóry, w tym zakażeniem wirusem opryszczki, czynnym zapaleniem wątroby lub zakażeniem wirusem człowieka.
- Choroby dermatologiczne twarzy
- Choroby autoimmunologiczne, takie jak Hashimoto, reumatoidalne zapalenie stawów.
- Nowotwór złośliwy z lub bez przerzutów
- Chemoterapia
- Terapia przeciwzakrzepowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mezoterapia PRP-HA w policzki
Trzy sesje PRP-HA przygotowane za pomocą RegenKit BCT-HA Cellular Matrix do każdego policzka w odstępie 1 miesiąca.
|
Aby ocenić skuteczność PRP-HA w odmładzaniu skóry, trzydziestu jeden pacjentów z chronologicznym starzeniem, w tym zmarszczkami, matową i suchą skórą z utratą elastyczności i jędrności.
Pacjenci otrzymali trzy sesje iniekcji PRP-AH w odstępie 4 tygodni w policzki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmiany wyglądu twarzy ogólnie oceniane za pomocą skali FACE-Q.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zmian w wyglądzie twarzy ocenianych za pomocą skali FACE-Q po 6 miesiącach stosowania autologicznego osocza bogatopłytkowego połączonego z kwasem hialuronowym w porównaniu z wartościami wyjściowymi (przed zabiegiem)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmiany elastyczności skóry ocenione przez Cutometer®
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenić zmiany elastyczności skóry ocenione za pomocą Cutometer® po 6 miesiącach stosowania autologicznego osocza bogatopłytkowego połączonego z kwasem hialuronowym w porównaniu z wartością wyjściową (przed zabiegiem).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00718-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .