Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní plazma bohatá na krevní destičky v kombinaci s kyselinou hyaluronovou získaná s Regen-Kit BCT-HA v estetické medicíně

30. září 2016 aktualizováno: Regen Lab SA

Účinnost použití autologní plazmy bohaté na krevní destičky v kombinaci s kyselinou hyaluronovou získanou pomocí regenKit BCT-HA buněčné matrice pro kůži v estetické medicíně

Cílem této prospektivní studie je posoudit účinnost autologní plazmy bohaté na krevní destičky v kombinaci s kyselinou hyaluronovou připravenou s RegenKit-BCT HA Cellular Matrix na omlazení pleti. Bylo zahrnuto 31 pacientů a dostali tři injekce PRP-AH s odstupem 4 týdnů do tváří. Výsledky byly hodnoceny na začátku, 1, 3 a 6 měsíců po poslední injekci. Bezpečnost byla hodnocena analýzou hlášených nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 40 let s chronologickým stárnutím
  • Vyplněný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti mladší 40 let
  • Použití produktu nebo léčby zaměřené na zlepšení omlazení pleti během posledních šesti měsíců před zahájením studie,
  • pacienti se známou přecitlivělostí na HA,
  • pacientům se vzplanutím ekzému,
  • pacienti s aktivní infekcí kožní poruchou včetně infekce herpes virem, aktivní hepatitidy nebo infekce virem lidské infekce.
  • Dermatologická onemocnění postihující obličej
  • Autoimunitní onemocnění, jako je Hashimoto, revmatoidní artritida.
  • Malignita s metastatickým onemocněním nebo bez něj
  • Chemoterapie
  • Antikoagulační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mezoterapie PRP-HA do tváří
Tři sezení PRP-HA připravené pomocí RegenKit BCT-HA Cellular Matrix do každé tváře oddělené 1měsíčním intervalem.
Přístroj: Buněčná matrice Regenkit BCT-HA
Pro posouzení účinnosti PRP-HA na omlazení pleti, 31 pacientů s chronologickým stárnutím včetně vrásek, matné a suché pleti se ztrátou elasticity a pevnosti. Pacienti dostali tři injekce PRP-AH s odstupem 4 týdnů do tváří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte změny zjevné tváře celkově hodnocené pomocí škály FACE-Q.
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte změny zjevné tváře hodnocené pomocí stupnice FACE-Q po 6 měsících autologní plazmy bohaté na krevní destičky kombinované s kyselinou hyaluronovou ve srovnání s výchozí hodnotou (před léčbou)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte změny elasticity kůže hodnocené pomocí Cutometer®
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte změny v elasticitě kůže hodnocené pomocí Cutometer® po 6 měsících autologní plazmy bohaté na krevní destičky kombinované s kyselinou hyaluronovou ve srovnání s výchozí hodnotou (před léčbou).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regen Lab SA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00718-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrásky kůže

Klinické studie na Buněčná matrice Regenkit BCT-HA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit