Plasma Rico en Plaquetas Autólogo Combinado con Ácido Hialurónico Obtenido con Regen-Kit BCT-HA en Medicina Estética
30 de septiembre de 2016 actualizado por: Regen Lab SA
Eficacia del uso de plasma rico en plaquetas autólogo combinado con ácido hialurónico obtenido con regenKit BCT-HA Cellular Matrix for Skin en medicina estética
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la eficacia del plasma rico en plaquetas autólogo combinado con ácido hialurónico preparado con la matriz celular RegenKit-BCT HA en el rejuvenecimiento de la piel.
Treinta y un pacientes fueron incluidos y recibieron tres sesiones de inyección de PRP-AH con 4 semanas de diferencia en las mejillas.
Los resultados se evaluaron al inicio, 1, 3 y 6 meses después de la última sesión de inyección.
La seguridad se evaluó mediante el análisis de eventos adversos informados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 40 años con envejecimiento cronológico
- Formulario de consentimiento informado completado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Pacientes menores de 40 años
- Uso de productos o tratamientos destinados a mejorar el rejuvenecimiento de la piel durante los últimos seis meses antes del inicio del estudio.
- pacientes con hipersensibilidad conocida a HA,
- pacientes con brote de eczema,
- pacientes con infección por un trastorno cutáneo activo, incluida la infección por el virus del herpes, la hepatitis activa o la infección por el virus de la infección humana.
- Enfermedades dermatológicas que afectan a la cara
- Enfermedad autoinmune como Hashimoto, artritis reumatoide.
- Neoplasia maligna con o sin enfermedad metastásica
- Quimioterapia
- Terapia anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mesoterapia de PRP-HA en las mejillas
Tres sesiones de PRP-HA preparado con RegenKit BCT-HA Cellular Matrix en cada mejilla separadas por un intervalo de 1 mes.
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Para evaluar la eficacia de PRP-HA en el rejuvenecimiento de la piel, treinta y un pacientes con envejecimiento cronológico incluyendo arrugas, piel opaca y seca con pérdida de elasticidad y firmeza.
Los pacientes recibieron tres sesiones de inyección de PRP-AH con 4 semanas de diferencia en las mejillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios de apariencia facial global evaluados por la escala FACE-Q.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar los cambios en la apariencia facial evaluados por la escala FACE-Q después de 6 meses de Plasma Rico en Plaquetas Autólogo combinado con ácido hialurónico en comparación con la línea de base (antes del tratamiento)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios de elasticidad de la piel evaluados por el Cutometer®
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúe los cambios en la elasticidad de la piel evaluados por el Cutometer® después de 6 meses de Plasma Rico en Plaquetas Autólogo combinado con ácido hialurónico en comparación con la línea de base (antes del tratamiento).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00718-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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