Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autologt blodplättsrikt plasma kombinerat med hyaluronsyra erhållen med Regen-Kit BCT-HA i estetisk medicin

30 september 2016 uppdaterad av: Regen Lab SA

Effektiviteten av användningen av autologt blodplättsrikt plasma kombinerat med hyaluronsyra erhållen med regenKit BCT-HA cellulär matris för hud i estetisk medicin

Syftet med denna prospektiva studie är att bedöma effekten av autologt blodplättsrikt plasma i kombination med hyaluronsyra framställd med RegenKit-BCT HA Cellular Matrix på hudföryngring. Trettioen patienter inkluderades och fick tre PRP-AH-injektionssessioner med fyra veckors mellanrum i kinderna. Resultaten utvärderades vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader efter den sista injektionssessionen. Säkerheten utvärderades genom rapporterad biverkningsanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 40 år med kronologiskt åldrande
  • Ifyllt formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter yngre än 40 år
  • Användning av produkt eller behandling som syftar till att förbättra hudföryngring under de senaste sex månaderna innan studiestart,
  • patienter med känd överkänslighet mot HA,
  • patienter med eksemuppblossande,
  • patienter med aktiv hudsjukdom inklusive herpesvirusinfektion, aktiv hepatit eller human infektion virusinfektion.
  • Dermatologiska sjukdomar som påverkar ansiktet
  • Autoimmun sjukdom som Hashimoto, reumatoid artrit.
  • Malignitet med eller utan metastaserande sjukdom
  • Kemoterapi
  • Antikoagulantbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mesoterapi av PRP-HA i kinderna
Tre sessioner med PRP-HA förberedd med RegenKit BCT-HA Cellular Matrix i varje kind separerade med 1 månads intervall.
Enhet: Regenkit BCT-HA cellulär matris
För att bedöma effekten av PRP-HA på hudföryngring, trettioen patienter med kronologiskt åldrande inklusive rynkor, matt och torr hud med förlust av elasticitet och fasthet. Patienterna fick tre PRP-AH-injektionssessioner med fyra veckors mellanrum i kinderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förändringarna i ansiktet uppenbara övergripande bedömd av FACE-Q skala.
Tidsram: 6 månader
Utvärdera förändringar i ansiktet bedömt med FACE-Q-skalan efter 6 månaders autologt blodplättsrikt plasma kombinerat med hyaluronsyra jämfört med baslinjen (före behandling)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förändringarna av hudens elasticitet bedömd av Cutometer®
Tidsram: 6 månader
Utvärdera förändringar i hudens elasticitet bedömd av Cutometer® efter 6 månader av autologt blodplättsrikt plasma kombinerat med hyaluronsyra jämfört med baslinjen (före behandling).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regen Lab SA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A00718-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera