Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autologt blodplaterikt plasma kombinert med hyaluronsyre oppnådd med Regen-Kit BCT-HA i estetisk medisin

30. september 2016 oppdatert av: Regen Lab SA

Effektiviteten av bruken av autolog blodplaterik plasma kombinert med hyaluronsyre oppnådd med regenKit BCT-HA cellematrise for hud i estetisk medisin

Målet med denne prospektive studien er å vurdere effekten av autolog blodplaterik plasma kombinert med hyaluronsyre tilberedt med RegenKit-BCT HA Cellular Matrix på hudforyngelse. Trettien pasienter ble inkludert og fikk tre PRP-AH-injeksjoner med 4 ukers mellomrom i kinnene. Resultatene ble vurdert ved baseline, 1, 3 og 6 måneder etter siste injeksjonsøkt. Sikkerhet ble vurdert ved rapportert bivirkningsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 40 år med kronologisk aldring
  • Fullført informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Pasienter yngre enn 40 år
  • Bruk av produkt eller behandling rettet mot å forbedre hudforyngelsen de siste seks månedene før studiestart,
  • pasienter med kjent overfølsomhet for HA,
  • pasienter med eksem-oppblussing,
  • pasienter med aktiv hudsykdom infeksjon inkludert herpesvirusinfeksjon, aktiv hepatitt eller human infeksjon virusinfeksjon.
  • Dermatologiske sykdommer som påvirker ansiktet
  • Autoimmun sykdom som Hashimoto, revmatoid artritt.
  • Malignitet med eller uten metastatisk sykdom
  • Kjemoterapi
  • Antikoagulant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mesoterapi av PRP-HA inn i kinnene
Tre økter med PRP-HA forberedt med RegenKit BCT-HA Cellular Matrix i hver kinn atskilt med 1 måneds intervall.
Enhet: Regenkit BCT-HA Cellular Matrix
For å vurdere effekten av PRP-HA på hudforyngelse, trettien pasienter med kronologisk aldring inkludert rynker, matt og tørr hud med tap av elastisitet og fasthet. Pasientene fikk tre PRP-AH-injeksjoner med 4 ukers mellomrom i kinnene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer endringene i ansiktets tilsynelatende generelt vurdert etter FACE-Q skala.
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer endringer i ansiktet tilsynelatende vurdert ved FACE-Q-skala etter 6 måneder med autologt blodplate-rik plasma kombinert med hyaluronsyre sammenlignet med baseline (før behandling)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer endringene i hudens elastisitet vurdert av Cutometer®
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer endringer i hudens elastisitet vurdert av Cutometer® etter 6 måneder med Autologous Platelet Rich Plasma kombinert med hyaluronsyre sammenlignet med baseline (før behandling).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regen Lab SA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00718-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere