미용 의학에서 Regen-Kit BCT-HA로 얻은 히알루론산과 결합된 자가 혈소판 풍부 혈장
2016년 9월 30일 업데이트: Regen Lab SA
RegenKit BCT-HA 셀룰러 매트릭스로 얻은 히알루론산과 결합된 자가 혈소판 풍부 혈장의 미용 의학에서의 피부 효능
이 전향적 연구의 목적은 피부 회춘에 대한 RegenKit-BCT HA 셀룰러 매트릭스로 제조된 히알루론산과 결합된 자가 혈소판 풍부 혈장의 효능을 평가하는 것입니다.
31명의 환자가 포함되었고 뺨에 4주 간격으로 3번의 PRP-AH 주사 세션을 받았습니다.
결과는 마지막 주사 세션 후 기준선, 1, 3 및 6개월에 평가되었습니다.
안전성은 보고된 유해 사례 분석에 의해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 만성 노화 환자
- 정보에 입각한 동의서 작성 완료
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 40세 미만 환자
- 연구 시작 전 지난 6개월 동안 피부 회춘 개선을 목적으로 하는 제품 또는 치료의 사용,
- HA에 대해 알려진 과민증이 있는 환자,
- 습진 발적 환자,
- 헤르페스 바이러스 감염, 활동성 간염 또는 인간 감염 바이러스 감염을 포함한 활동성 피부 질환 감염이 있는 환자.
- 얼굴에 영향을 미치는 피부과 질환
- 하시모토, 류마티스관절염 등 자가면역질환.
- 전이성 질환이 있거나 없는 악성
- 화학 요법
- 항응고제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 볼에 PRP-HA 메조테라피
RegenKit BCT-HA Cellular Matrix로 준비된 PRP-HA를 1개월 간격으로 각 뺨에 3회 시술합니다.
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피부 회춘에 대한 PRP-HA의 효능을 평가하기 위해 주름, 탄력 및 견고성 상실을 동반한 칙칙하고 건조한 피부를 포함하는 만성적 노화가 있는 31명의 환자를 대상으로 했습니다.
환자들은 볼에 4주 간격으로 세 번의 PRP-AH 주사 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACE-Q 척도에 의해 평가된 전반적인 안면 겉보기 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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베이스라인(치료 전)과 비교하여 히알루론산과 결합된 자가 혈소판 풍부 혈장 6개월 후 FACE-Q 척도에 의해 평가된 안면 외형의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cutometer®로 평가한 피부 탄력 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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기준선(치료 전)과 비교하여 히알루론산과 결합된 자가 혈소판 풍부 혈장 6개월 후 Cutometer®로 평가한 피부 탄력의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00718-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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