安定した肥満患者における起座呼吸のメカニズム (OBAIRWAY)
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究の目的は、安定した肥満被験者における起座呼吸の決定要因としての閉鎖体積の役割を研究することです。 研究者らは、(1) 仰臥位での閉鎖体積の増加は、非起立呼吸者の被験者よりも起立性呼吸者の方が大きく、(2) 体位による呼吸困難の変化に対する閉鎖体積の変化の関係は、呼気流量に依存するであろうという仮説を立てました。座位の制限。
安定した肥満被験者において、研究者らは、座位および仰臥位でボルグ呼吸困難スコア、静的肺容量、呼気流量制限、および単呼吸窒素呼気テストを測定し、そこから閉鎖容積と閉鎖能力、フェーズIIIの傾き、そして開口部の容量。
起座呼吸は、座位での値から仰臥位でのボーグスコアが増加することとして定義されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満（BMI ≥ 30）
- 安定した状態
- 20歳 < 年齢 < 60歳
除外基準:
- その他の呼吸器疾患 (COPD)
- 左心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：座位
座った姿勢での測定
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アクティブコンパレータ：仰臥位
座った姿勢での測定
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完全な仰臥位で30分後の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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窒素洗い流し法による閉鎖容積
時間枠：体位変更から30分後（2時間目）
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体位変更から30分後（2時間目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレチスモグラフィーによる静的肺気量
時間枠：体位変更から30分後（2時間目）
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静的肺容積は、肺活量、FEV1、吸気量、予備呼気量で構成され、体積脈波検査によって測定されます。
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体位変更から30分後（2時間目）
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NEP検査による呼気流量制限
時間枠：体位変更から30分後（2時間目）
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ネップ試験
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体位変更から30分後（2時間目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claude Guérin, Prof、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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