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Mecanismos de ortopnea en pacientes obesos estables (OBAIRWAY)

23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El propósito de este estudio es estudiar el papel del volumen de cierre como determinante de la ortopnea en sujetos obesos estables. Los investigadores plantearon la hipótesis de que: (1) el aumento del volumen de cierre en posición supina sería mayor en sujetos ortopneicos que en sujetos no ortopneicos, y (2) la relación entre el cambio en el volumen de cierre y el cambio en la disnea con la posición dependería del flujo espiratorio. limitación en la posición sentada.

En sujetos obesos estables, sentados y en decúbito supino, los investigadores midieron la puntuación de disnea de Borg, los volúmenes pulmonares estáticos, la limitación del flujo espiratorio y la prueba de espiración con nitrógeno en una sola respiración, a partir de la cual los investigadores determinaron el volumen de cierre y la capacidad de cierre, la pendiente de la fase III, y capacidad de apertura.

La ortopnea se definió como cualquier aumento en la puntuación de Borg en la posición supina de su valor en la posición sentada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obeso (IMC ≥ 30)
  • condición estable
  • 20 < Edad < 60 años

Criterio de exclusión:

  • otro trastorno respiratorio (EPOC)
  • insuficiencia cardiaca izquierda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: posición para sentarse
medición en la posición sentada
Comparador activo: posición supina
medición en la posición sentada
mediciones después de 30 minutos en posición supina completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volumen de cierre por método de lavado con nitrógeno
Periodo de tiempo: 30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
30 minutos después del cambio de posición (hora 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes pulmonares estáticos por pletismografía
Periodo de tiempo: 30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
Los volúmenes pulmonares estáticos se componen de capacidad vital, FEV1, capacidad inspiratoria y volumen espiratorio de reserva y se miden mediante pletismografía.
30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
limitación del flujo espiratorio por prueba NEP
Periodo de tiempo: 30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
Prueba NEP
30 minutos después del cambio de posición (hora 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-574

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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