- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02832609
Mecanismos de ortopnea en pacientes obesos estables (OBAIRWAY)
El propósito de este estudio es estudiar el papel del volumen de cierre como determinante de la ortopnea en sujetos obesos estables. Los investigadores plantearon la hipótesis de que: (1) el aumento del volumen de cierre en posición supina sería mayor en sujetos ortopneicos que en sujetos no ortopneicos, y (2) la relación entre el cambio en el volumen de cierre y el cambio en la disnea con la posición dependería del flujo espiratorio. limitación en la posición sentada.
En sujetos obesos estables, sentados y en decúbito supino, los investigadores midieron la puntuación de disnea de Borg, los volúmenes pulmonares estáticos, la limitación del flujo espiratorio y la prueba de espiración con nitrógeno en una sola respiración, a partir de la cual los investigadores determinaron el volumen de cierre y la capacidad de cierre, la pendiente de la fase III, y capacidad de apertura.
La ortopnea se definió como cualquier aumento en la puntuación de Borg en la posición supina de su valor en la posición sentada
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- obeso (IMC ≥ 30)
- condición estable
- 20 < Edad < 60 años
Criterio de exclusión:
- otro trastorno respiratorio (EPOC)
- insuficiencia cardiaca izquierda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: posición para sentarse
medición en la posición sentada
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Comparador activo: posición supina
medición en la posición sentada
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mediciones después de 30 minutos en posición supina completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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volumen de cierre por método de lavado con nitrógeno
Periodo de tiempo: 30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
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30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volúmenes pulmonares estáticos por pletismografía
Periodo de tiempo: 30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
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Los volúmenes pulmonares estáticos se componen de capacidad vital, FEV1, capacidad inspiratoria y volumen espiratorio de reserva y se miden mediante pletismografía.
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30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
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limitación del flujo espiratorio por prueba NEP
Periodo de tiempo: 30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
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Prueba NEP
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30 minutos después del cambio de posición (hora 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-574
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