- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02832609
Mechanismen der Orthopnoe bei stabil adipösen Patienten (OBAIRWAY)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle des Schließvolumens als Determinante von Orthopnoe bei stabil adipösen Probanden zu untersuchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass (1) die Zunahme des Schließvolumens in Rückenlage bei Patienten mit Orthopnoe größer wäre als bei Personen ohne Orthopnoe und (2) die Beziehung zwischen der Änderung des Schließvolumens und der Änderung der Dyspnoe mit der Position vom exspiratorischen Fluss abhängen würde Einschränkung in der Sitzposition.
Bei stabil adipösen Probanden im Sitzen und in Rückenlage maßen die Forscher den Borg-Dyspnoe-Score, das statische Lungenvolumen, die Begrenzung des exspiratorischen Flusses und den Einzelatem-Stickstoff-Exspirationstest, aus dem die Forscher das Schließvolumen und die Schließkapazität sowie die Steigung der Phase III ermittelten. und Öffnungskapazität.
Orthopnoe wurde als jede Erhöhung des Borg-Scores in Rückenlage gegenüber seinem Wert in Sitzposition definiert
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fettleibig (BMI ≥ 30)
- stabiler Zustand
- 20 < Alter < 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- andere Atemwegserkrankung (COPD)
- Linksherzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Sitzposition
Messung im Sitzen
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Aktiver Komparator: Rückenlage
Messung im Sitzen
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Messungen nach 30 Minuten in vollständiger Rückenlage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schließvolumen durch Stickstoffauswaschmethode
Zeitfenster: 30 Minuten nach Positionswechsel (Stunde 2)
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30 Minuten nach Positionswechsel (Stunde 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statische Lungenvolumina mittels Plethysmographie
Zeitfenster: 30 Minuten nach Positionswechsel (Stunde 2)
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Statische Lungenvolumina setzen sich aus Vitalkapazität, FEV1, Inspirationskapazität und Reserve-Exspirationsvolumen zusammen und werden mittels Plethysmographie gemessen
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30 Minuten nach Positionswechsel (Stunde 2)
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Begrenzung des exspiratorischen Flusses durch NEP-Test
Zeitfenster: 30 Minuten nach Positionswechsel (Stunde 2)
|
NEP-Test
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30 Minuten nach Positionswechsel (Stunde 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-574
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