Meccanismi di ortopnea in pazienti obesi stabili (OBAIRWAY)
Lo scopo di questo studio è studiare il ruolo del volume di chiusura come determinante dell'ortopnea in soggetti obesi stabili. I ricercatori hanno ipotizzato che: (1) l'aumento del volume di chiusura in posizione supina sarebbe maggiore nei soggetti ortopedici rispetto a quelli non ortopedici e (2) la relazione tra variazione del volume di chiusura e variazione della dispnea con la posizione dipenderebbe dal flusso espiratorio limitazione nella posizione seduta.
In soggetti obesi stabili, in posizione seduta e supina, i ricercatori hanno misurato il punteggio di dispnea di Borg, i volumi polmonari statici, la limitazione del flusso espiratorio e il test di espirazione dell'azoto con respiro singolo, da cui i ricercatori hanno determinato il volume di chiusura e la capacità di chiusura, la pendenza della fase III, e capacità di apertura.
L'ortopnea è stata definita come qualsiasi aumento del punteggio di Borg in posizione supina rispetto al suo valore in posizione seduta
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesi (IMC ≥ 30)
- Condizione stabile
- 20 < Età < 60 anni
Criteri di esclusione:
- altri disturbi respiratori (BPCO)
- insufficienza cardiaca sinistra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: posizione seduta
misurazione in posizione seduta
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Comparatore attivo: posizione supina
misurazione in posizione seduta
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misurazioni dopo 30 minuti in completa posizione supina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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volume di chiusura mediante metodo di lavaggio con azoto
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver cambiato posizione (ora 2)
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30 minuti dopo aver cambiato posizione (ora 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volumi polmonari statici mediante pletismografia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver cambiato posizione (ora 2)
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i volumi polmonari statici sono composti da capacità vitale, FEV1, capacità inspiratoria e volume espiratorio di riserva e sono misurati mediante pletismografia
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30 minuti dopo aver cambiato posizione (ora 2)
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limitazione del flusso espiratorio mediante NEP test
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver cambiato posizione (ora 2)
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Prova NEP
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30 minuti dopo aver cambiato posizione (ora 2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-574
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