Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy orthopnoe u stabilnych pacjentów otyłych (OBAIRWAY)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Celem tego badania jest zbadanie roli objętości zamykania jako wyznacznika ortopnei u stabilnych osób otyłych. Badacze postawili hipotezę, że: (1) wzrost objętości zamykania w pozycji leżącej byłby większy u pacjentów ortopedycznych niż u osób nieortopnicznych oraz (2) związek zmiany objętości zamykania ze zmianą duszności z pozycją byłby zależny od przepływu wydechowego ograniczenie pozycji siedzącej.

U stabilnych otyłych osób, w pozycji siedzącej i leżącej, badacze zmierzyli punktację duszności Borga, statyczne objętości płuc, ograniczenie przepływu wydechowego oraz test wydechowy azotu w jednym oddechu, na podstawie którego badacze określili objętość zamykania i zdolność zamykania, nachylenie fazy III, i zdolność otwierania.

Orthopnea została zdefiniowana jako każdy wzrost wyniku Borga w pozycji leżącej w stosunku do jej wartości w pozycji siedzącej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłe (BMI ≥ 30)
  • stan stabilny
  • 20 < Wiek < 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenie układu oddechowego (POChP)
  • niewydolność lewej komory serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: pozycja siedząca
pomiar w pozycji siedzącej
Aktywny komparator: pozycja leżąca
pomiar w pozycji siedzącej
Inny: Supinum
pomiary po 30 minutach w pełnej pozycji leżącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objętość zamknięcia metodą wymywania azotem
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie pozycji (godzina 2)
30 minut po zmianie pozycji (godzina 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statyczne objętości płuc za pomocą pletyzmografii
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie pozycji (godzina 2)
statyczne objętości płuc składają się z pojemności życiowej, FEV1, pojemności wdechowej i rezerwowej objętości wydechowej i są mierzone za pomocą pletyzmografii
30 minut po zmianie pozycji (godzina 2)
ograniczenie przepływu wydechowego za pomocą testu NEP
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie pozycji (godzina 2)
Badanie NEP-u
30 minut po zmianie pozycji (godzina 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-574

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Supinum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj