Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы ортопноэ у пациентов со стабильным ожирением (OBAIRWAY)

23 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Целью данного исследования является изучение роли замыкательного объема как определяющего фактора ортопноэ у пациентов со стабильным ожирением. Исследователи предположили, что: (1) увеличение объема закрытия в положении лежа на спине будет больше у пациентов с ортопноэ, чем у лиц без ортопноэ, и (2) взаимосвязь изменения объема закрытия с изменением одышки в зависимости от положения будет зависеть от скорости выдоха. ограничение в сидячем положении.

У пациентов со стабильным ожирением в положении сидя и лежа исследователи измеряли одышку по шкале Борга, статические объемы легких, ограничение скорости выдоха и тест выдоха азота при одном дыхании, на основании которого исследователи определяли объем закрытия и способность закрытия, наклон фазы III, и открывающая способность.

Ортопноэ определяли как любое увеличение балла по шкале Борга в положении лежа по сравнению с его значением в положении сидя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ожирение (ИМТ ≥ 30)
  • стабильное состояние
  • 20 < Возраст < 60 лет

Критерий исключения:

  • другие респираторные заболевания (ХОБЛ)
  • левосторонняя сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: сидячее положение
измерение в положении сидя
Активный компаратор: положение лежа на спине
измерение в положении сидя
Другой: На спине
измерения через 30 минут в положении лежа на спине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объем закрытия методом промывки азотом
Временное ограничение: 30 минут после смены положения (час 2)
30 минут после смены положения (час 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статические объемы легких по плетизмографии
Временное ограничение: 30 минут после смены положения (час 2)
Статические объемы легких состоят из жизненной емкости легких, ОФВ1, емкости вдоха и резервного объема выдоха и измеряются с помощью плетизмографии.
30 минут после смены положения (час 2)
ограничение потока выдоха по тесту НЭП
Временное ограничение: 30 минут после смены положения (час 2)
НЭП тест
30 минут после смены положения (час 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться