- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02832609
Az orthopnea mechanizmusai stabil elhízott betegekben (OBAIRWAY)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza a záró térfogat szerepét az ortopnea meghatározó tényezőjeként stabilan elhízott alanyokban. A kutatók azt feltételezték, hogy: (1) hanyatt fekvő helyzetben a zárótérfogat növekedése nagyobb lenne ortopneikus, mint nem ortopneás alanyokban, és (2) a zárótérfogat változása és a nehézlégzés változása és a pozíció közötti kapcsolat a kilégzési áramlástól függ. korlátozás az ülő helyzetben.
Stabil elhízott alanyoknál ülő és fekvő testhelyzetben Borg nehézlégzési pontszámot, statikus tüdőtérfogatot, kilégzési áramláskorlátozást és egyszeri nitrogénkilégzési tesztet mértek a vizsgálók, amelyekből a zárótérfogatot és a záróképességet, a III. fázis meredekségét, és nyitási kapacitás.
Az orthopneát úgy határozták meg, mint a Borg-pontszám növekedését fekvő helyzetben az ülő helyzetben elért értékéhez képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott (BMI ≥ 30)
- stabil állapot
- 20 < Életkor < 60 év
Kizárási kritériumok:
- egyéb légzési rendellenesség (COPD)
- bal oldali szívelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ülő helyzet
mérés ülő helyzetben
|
|
|
Aktív összehasonlító: fekvő helyzetben
mérés ülő helyzetben
|
mérés 30 perc után teljesen fekvő helyzetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
záró térfogat nitrogén kimosási módszerrel
Időkeret: 30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
|
30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus tüdőtérfogat pletizmográfiával
Időkeret: 30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
|
A statikus tüdőtérfogatok a vitális kapacitásból, a FEV1-ből, a belégzési kapacitásból és a tartalék kilégzési térfogatból állnak, és pletizmográfiával mérik
|
30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
|
|
kilégzési áramlás korlátozása NEP teszttel
Időkeret: 30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
|
NEP teszt
|
30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-574
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .