Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orthopnea mechanizmusai stabil elhízott betegekben (OBAIRWAY)

2019. május 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza a záró térfogat szerepét az ortopnea meghatározó tényezőjeként stabilan elhízott alanyokban. A kutatók azt feltételezték, hogy: (1) hanyatt fekvő helyzetben a zárótérfogat növekedése nagyobb lenne ortopneikus, mint nem ortopneás alanyokban, és (2) a zárótérfogat változása és a nehézlégzés változása és a pozíció közötti kapcsolat a kilégzési áramlástól függ. korlátozás az ülő helyzetben.

Stabil elhízott alanyoknál ülő és fekvő testhelyzetben Borg nehézlégzési pontszámot, statikus tüdőtérfogatot, kilégzési áramláskorlátozást és egyszeri nitrogénkilégzési tesztet mértek a vizsgálók, amelyekből a zárótérfogatot és a záróképességet, a III. fázis meredekségét, és nyitási kapacitás.

Az orthopneát úgy határozták meg, mint a Borg-pontszám növekedését fekvő helyzetben az ülő helyzetben elért értékéhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elhízott (BMI ≥ 30)
  • stabil állapot
  • 20 < Életkor < 60 év

Kizárási kritériumok:

  • egyéb légzési rendellenesség (COPD)
  • bal oldali szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ülő helyzet
mérés ülő helyzetben
Aktív összehasonlító: fekvő helyzetben
mérés ülő helyzetben
mérés 30 perc után teljesen fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
záró térfogat nitrogén kimosási módszerrel
Időkeret: 30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
statikus tüdőtérfogat pletizmográfiával
Időkeret: 30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
A statikus tüdőtérfogatok a vitális kapacitásból, a FEV1-ből, a belégzési kapacitásból és a tartalék kilégzési térfogatból állnak, és pletizmográfiával mérik
30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
kilégzési áramlás korlátozása NEP teszttel
Időkeret: 30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)
NEP teszt
30 perccel a pozícióváltás után (2 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-574

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel