- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02832609
Mecanismos de ortopnéia em pacientes obesos estáveis (OBAIRWAY)
O objetivo deste estudo é estudar o papel do volume de fechamento como determinante da ortopnéia em indivíduos obesos estáveis. Os investigadores levantaram a hipótese de que: (1) o aumento no volume de fechamento na posição supina seria maior em indivíduos ortopneicos do que em indivíduos não ortopneicos e (2) a relação da alteração no volume de fechamento com a alteração na dispneia com a posição seria dependente do fluxo expiratório limitação na posição sentada.
Em indivíduos obesos estáveis, nas posições sentada e supina, os investigadores mediram o escore de dispnéia de Borg, os volumes pulmonares estáticos, a limitação do fluxo expiratório e o teste de expiração de nitrogênio em respiração única, a partir do qual os investigadores determinaram o volume de fechamento e a capacidade de fechamento, inclinação da fase III, e capacidade de abertura.
A ortopnéia foi definida como qualquer aumento no escore de Borg na posição supina em relação ao seu valor na posição sentada
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obeso (IMC ≥ 30)
- condição estável
- 20 < Idade < 60 anos
Critério de exclusão:
- outro distúrbio respiratório (DPOC)
- insuficiência cardíaca esquerda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: posição sentada
medição na posição sentada
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Comparador Ativo: posição supina
medição na posição sentada
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medições após 30 minutos em posição supina completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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volume de fechamento pelo método de lavagem com nitrogênio
Prazo: 30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
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30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volumes pulmonares estáticos por pletismografia
Prazo: 30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
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os volumes pulmonares estáticos são compostos pela capacidade vital, VEF1, capacidade inspiratória e volume expiratório de reserva e são medidos por pletismografia
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30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
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limitação do fluxo expiratório pelo teste NEP
Prazo: 30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
|
Teste NEP
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30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-574
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