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Mecanismos de ortopnéia em pacientes obesos estáveis (OBAIRWAY)

23 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O objetivo deste estudo é estudar o papel do volume de fechamento como determinante da ortopnéia em indivíduos obesos estáveis. Os investigadores levantaram a hipótese de que: (1) o aumento no volume de fechamento na posição supina seria maior em indivíduos ortopneicos do que em indivíduos não ortopneicos e (2) a relação da alteração no volume de fechamento com a alteração na dispneia com a posição seria dependente do fluxo expiratório limitação na posição sentada.

Em indivíduos obesos estáveis, nas posições sentada e supina, os investigadores mediram o escore de dispnéia de Borg, os volumes pulmonares estáticos, a limitação do fluxo expiratório e o teste de expiração de nitrogênio em respiração única, a partir do qual os investigadores determinaram o volume de fechamento e a capacidade de fechamento, inclinação da fase III, e capacidade de abertura.

A ortopnéia foi definida como qualquer aumento no escore de Borg na posição supina em relação ao seu valor na posição sentada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obeso (IMC ≥ 30)
  • condição estável
  • 20 < Idade < 60 anos

Critério de exclusão:

  • outro distúrbio respiratório (DPOC)
  • insuficiência cardíaca esquerda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: posição sentada
medição na posição sentada
Comparador Ativo: posição supina
medição na posição sentada
medições após 30 minutos em posição supina completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
volume de fechamento pelo método de lavagem com nitrogênio
Prazo: 30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
30 minutos após a mudança de posição (hora 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volumes pulmonares estáticos por pletismografia
Prazo: 30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
os volumes pulmonares estáticos são compostos pela capacidade vital, VEF1, capacidade inspiratória e volume expiratório de reserva e são medidos por pletismografia
30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
limitação do fluxo expiratório pelo teste NEP
Prazo: 30 minutos após a mudança de posição (hora 2)
Teste NEP
30 minutos após a mudança de posição (hora 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-574

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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