Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van orthopneu bij stabiele zwaarlijvige patiënten (OBAIRWAY)

23 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het doel van deze studie is om de rol van het sluitvolume als determinant van orthopneu bij stabiele zwaarlijvige proefpersonen te bestuderen. De onderzoekers veronderstelden dat: (1) de toename van het sluitvolume in rugligging groter zou zijn bij orthopneïsche dan bij niet-orthopneische proefpersonen, en (2) de relatie tussen verandering in sluitvolume en verandering in dyspnoe met positie afhankelijk zou zijn van de expiratoire flow. beperking in de zithouding.

Bij stabiele zwaarlijvige proefpersonen, in zittende en liggende posities, maten de onderzoekers de Borg-dyspnoescore, statische longvolumes, expiratoire stroombeperking en stikstofuitademingstest met één ademhaling, waaruit de onderzoekers het sluitvolume en het sluitvermogen bepaalden, de helling van fase III, en openingscapaciteit.

Orthopneu werd gedefinieerd als elke toename van de Borg-score in rugligging ten opzichte van de waarde in zittende houding

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvig (BMI ≥ 30)
  • stabiele toestand
  • 20 < Leeftijd < 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • andere luchtwegaandoening (COPD)
  • linker hartinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zithouding
meten in zittende houding
Actieve vergelijker: rugligging
meten in zittende houding
Ander: Liggend
metingen na 30 minuten in volledige rugligging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sluitvolume door stikstofuitwasmethode
Tijdsspanne: 30 minuten na het veranderen van positie (uur 2)
30 minuten na het veranderen van positie (uur 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische longvolumes door plethysmografie
Tijdsspanne: 30 minuten na het veranderen van positie (uur 2)
statische longvolumes zijn samengesteld uit vitale capaciteit, FEV1, inspiratoire capaciteit en expiratoir reservevolume en worden gemeten door middel van plethysmografie
30 minuten na het veranderen van positie (uur 2)
expiratoire stroombeperking door NEP-test
Tijdsspanne: 30 minuten na het veranderen van positie (uur 2)
NEP-test
30 minuten na het veranderen van positie (uur 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-574

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren