- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02832609
Mécanismes de l'orthopnée chez les patients obèses stables (OBAIRWAY)
Le but de cette étude est d'étudier le rôle du volume de fermeture comme déterminant de l'orthopnée chez les sujets obèses stables. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que : (1) l'augmentation du volume de fermeture en position couchée serait plus importante chez les sujets orthopnéiques que chez les sujets non orthopnéiques, et (2) la relation entre le changement du volume de fermeture et le changement de la dyspnée avec la position dépendrait du débit expiratoire limitation en position assise.
Chez des sujets obèses stables, en position assise et couchée, les enquêteurs ont mesuré le score de dyspnée de Borg, les volumes pulmonaires statiques, la limitation du débit expiratoire et le test d'expiration d'azote à respiration unique, à partir desquels les enquêteurs ont déterminé le volume de fermeture et la capacité de fermeture, la pente de phase III, et la capacité d'ouverture.
L'orthopnée était définie comme toute augmentation du score de Borg en décubitus dorsal par rapport à sa valeur en position assise
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- obèse (IMC ≥ 30)
- condition stable
- 20 < Âge < 60 ans
Critère d'exclusion:
- autre trouble respiratoire (MPOC)
- insuffisance cardiaque gauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Position assise
mesure en position assise
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Comparateur actif: position couchée
mesure en position assise
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mesures après 30 minutes en décubitus dorsal complet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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volume de fermeture par la méthode de lavage à l'azote
Délai: 30 minutes après changement de position (heure 2)
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30 minutes après changement de position (heure 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volumes pulmonaires statiques par pléthysmographie
Délai: 30 minutes après changement de position (heure 2)
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les volumes pulmonaires statiques sont composés de la capacité vitale, du VEMS, de la capacité inspiratoire et du volume expiratoire de réserve et sont mesurés par pléthysmographie
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30 minutes après changement de position (heure 2)
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limitation du débit expiratoire par test NEP
Délai: 30 minutes après changement de position (heure 2)
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Test NEP
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30 minutes après changement de position (heure 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-574
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