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Mécanismes de l'orthopnée chez les patients obèses stables (OBAIRWAY)

23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Le but de cette étude est d'étudier le rôle du volume de fermeture comme déterminant de l'orthopnée chez les sujets obèses stables. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que : (1) l'augmentation du volume de fermeture en position couchée serait plus importante chez les sujets orthopnéiques que chez les sujets non orthopnéiques, et (2) la relation entre le changement du volume de fermeture et le changement de la dyspnée avec la position dépendrait du débit expiratoire limitation en position assise.

Chez des sujets obèses stables, en position assise et couchée, les enquêteurs ont mesuré le score de dyspnée de Borg, les volumes pulmonaires statiques, la limitation du débit expiratoire et le test d'expiration d'azote à respiration unique, à partir desquels les enquêteurs ont déterminé le volume de fermeture et la capacité de fermeture, la pente de phase III, et la capacité d'ouverture.

L'orthopnée était définie comme toute augmentation du score de Borg en décubitus dorsal par rapport à sa valeur en position assise

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obèse (IMC ≥ 30)
  • condition stable
  • 20 < Âge < 60 ans

Critère d'exclusion:

  • autre trouble respiratoire (MPOC)
  • insuffisance cardiaque gauche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Position assise
mesure en position assise
Comparateur actif: position couchée
mesure en position assise
mesures après 30 minutes en décubitus dorsal complet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
volume de fermeture par la méthode de lavage à l'azote
Délai: 30 minutes après changement de position (heure 2)
30 minutes après changement de position (heure 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volumes pulmonaires statiques par pléthysmographie
Délai: 30 minutes après changement de position (heure 2)
les volumes pulmonaires statiques sont composés de la capacité vitale, du VEMS, de la capacité inspiratoire et du volume expiratoire de réserve et sont mesurés par pléthysmographie
30 minutes après changement de position (heure 2)
limitation du débit expiratoire par test NEP
Délai: 30 minutes après changement de position (heure 2)
Test NEP
30 minutes après changement de position (heure 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-574

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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