Mechanismy ortopnoe u stabilních obézních pacientů (OBAIRWAY)
Účelem této studie je studovat roli uzavíracího objemu jako determinantu ortopnoe u stabilních obézních subjektů. Vyšetřovatelé předpokládali, že: (1) zvýšení uzavíracího objemu v poloze na zádech by bylo větší u ortopnoických subjektů než u neortopnoických subjektů a (2) vztah mezi změnou uzavíracího objemu a změnou dušnosti s polohou by byl závislý na výdechovém průtoku. omezení v sedě.
U stabilních obézních subjektů v sedě a vleže na zádech vyšetřovatelé měřili Borgovo skóre dušnosti, statické objemy plic, omezení výdechového průtoku a test exspirace dusíku jedním dechem, ze kterého vyšetřovatelé určili uzavírací objem a uzavírací kapacitu, sklon fáze III, a otevírací kapacitu.
Ortopnoe byla definována jako jakékoli zvýšení Borgova skóre v poloze na zádech oproti jeho hodnotě v sedě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní (BMI ≥ 30)
- stabilní podmínky
- 20 < Věk < 60 let
Kritéria vyloučení:
- jiná respirační porucha (CHOPN)
- levostranná srdeční insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: sezení
měření v sedě
|
|
|
Aktivní komparátor: poloha na zádech
měření v sedě
|
měření po 30 minutách v úplné poloze na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
uzavírací objem metodou vymývání dusíkem
Časové okno: 30 minut po změně polohy (hodina 2)
|
30 minut po změně polohy (hodina 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statické objemy plic pomocí pletysmografie
Časové okno: 30 minut po změně polohy (hodina 2)
|
statické plicní objemy se skládají z vitální kapacity, FEV1, nádechové kapacity a rezervního výdechového objemu a jsou měřeny pletysmografií
|
30 minut po změně polohy (hodina 2)
|
|
omezení výdechového průtoku NEP testem
Časové okno: 30 minut po změně polohy (hodina 2)
|
NEP test
|
30 minut po změně polohy (hodina 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-574
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .