Mekanismer for ortopné hos stabile overvektige pasienter (OBAIRWAY)
Hensikten med denne studien er å studere rollen til lukkevolum som en determinant for ortopné hos stabile overvektige personer. Forskerne antok at: (1) økning i lukkevolum i ryggleie ville være større hos ortopneiske enn hos ikke-ortopneiske personer, og (2) forholdet mellom endring i lukkevolum og endring i dyspné og posisjon ville være avhengig av ekspirasjonsstrømmen begrensning i sittestilling.
Hos stabile overvektige personer, i sittende og liggende stillinger, målte etterforskerne Borg-dyspné-score, statiske lungevolumer, ekspiratorisk strømningsbegrensning og nitrogenekspirasjonstest med ett pust, hvorfra etterforskerne bestemte lukkevolum og lukkekapasitet, helning av fase III, og åpningskapasitet.
Orthopnea ble definert som enhver økning i Borg-skåren i ryggleie fra verdien i sittende stilling
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige (BMI ≥ 30)
- stabil tilstand
- 20 < Alder < 60 år
Ekskluderingskriterier:
- annen luftveislidelse (KOLS)
- venstre hjertesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: sittestilling
måling i sittende stilling
|
|
|
Aktiv komparator: ryggleie
måling i sittende stilling
|
målinger etter 30 minutter i fullstendig liggende stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lukkevolum ved nitrogenutvaskingsmetode
Tidsramme: 30 minutter etter endring av posisjon (time 2)
|
30 minutter etter endring av posisjon (time 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statiske lungevolumer ved pletysmografi
Tidsramme: 30 minutter etter endring av posisjon (time 2)
|
statiske lungevolumer er sammensatt av vitalkapasitet, FEV1, inspirasjonskapasitet og reserveekspirasjonsvolum og måles ved pletysmografi
|
30 minutter etter endring av posisjon (time 2)
|
|
ekspiratorisk strømningsbegrensning ved NEP-test
Tidsramme: 30 minutter etter endring av posisjon (time 2)
|
NEP test
|
30 minutter etter endring av posisjon (time 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-574
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .