Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för Orthopnea hos stabila överviktiga patienter (OBAIRWAY)

23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Syftet med denna studie är att studera rollen av stängningsvolym som en bestämningsfaktor för ortopné hos stabila överviktiga personer. Utredarna antog att: (1) ökningen av slutvolymen i ryggläge skulle vara större hos ortopneiska än hos icke-ortopneiska patienter, och (2) förhållandet mellan förändring i stängningsvolym och förändring av dyspné och position skulle vara beroende av expiratoriskt flöde begränsning i sittande ställning.

Hos stabila överviktiga försökspersoner, i sittande och liggande ställning, mätte utredarna Borg-dyspnépoäng, statiska lungvolymer, expiratoriskt flödesbegränsning och kväveexpirationstest med ett enda andetag, från vilket utredarna fastställde stängningsvolym och stängningskapacitet, lutning av fas III, och öppningskapacitet.

Orthopnea definierades som varje ökning av Borg-poängen i ryggläge från dess värde i sittande läge

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma (BMI ≥ 30)
  • stabilt tillstånd
  • 20 < Ålder < 60 år

Exklusions kriterier:

  • annan andningsstörning (KOL)
  • vänster hjärtinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: sittande ställning
mätning i sittande ställning
Aktiv komparator: ryggläge
mätning i sittande ställning
Övrig: Liggande på rygg
mätningar efter 30 minuter i fullständig ryggläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stängningsvolym med kväveuttvättningsmetod
Tidsram: 30 minuter efter byte av position (timme 2)
30 minuter efter byte av position (timme 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
statiska lungvolymer genom pletysmografi
Tidsram: 30 minuter efter byte av position (timme 2)
statiska lungvolymer består av vitalkapacitet, FEV1, inandningskapacitet och reservexspiratorisk volym och mäts med pletysmografi
30 minuter efter byte av position (timme 2)
expiratoriskt flödesbegränsning genom NEP-test
Tidsram: 30 minuter efter byte av position (timme 2)
NEP-test
30 minuter efter byte av position (timme 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-574

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera