Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for ortopnø hos stabile overvægtige patienter (OBAIRWAY)

23. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Formålet med denne undersøgelse er at studere lukkevolumens rolle som en determinant for orthopnø hos stabile overvægtige personer. Forskerne antog, at: (1) stigning i lukkevolumen i liggende stilling ville være større hos orthopneiske end hos ikke-ortopneiske personer, og (2) forholdet mellem ændring i lukkevolumen og ændring i dyspnø med stilling ville være afhængig af ekspiratorisk flow begrænsning i siddende stilling.

Hos stabile overvægtige forsøgspersoner, i siddende og liggende stillinger, målte efterforskerne Borg dyspnø-score, statiske lungevolumener, ekspiratorisk flowbegrænsning og enkeltånded nitrogenekspirationstest, ud fra hvilken efterforskerne bestemte lukkevolumen og lukkekapacitet, hældning af fase III, og åbningskapacitet.

Orthopnea blev defineret som enhver stigning i Borg-scoren i liggende stilling fra dens værdi i siddende stilling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige (BMI ≥ 30)
  • stabil tilstand
  • 20 < Alder < 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • anden luftvejslidelse (KOL)
  • venstre hjerteinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: siddende stilling
måling i siddende stilling
Aktiv komparator: rygliggende stilling
måling i siddende stilling
målinger efter 30 minutter i fuldstændig liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lukkevolumen ved nitrogenudvaskningsmetode
Tidsramme: 30 minutter efter stillingsændring (time 2)
30 minutter efter stillingsændring (time 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statiske lungevolumener ved plethysmografi
Tidsramme: 30 minutter efter stillingsændring (time 2)
statiske lungevolumener er sammensat af vital kapacitet, FEV1, inspiratorisk kapacitet og reserveekspiratorisk volumen og måles ved plethysmografi
30 minutter efter stillingsændring (time 2)
eksspiratorisk flowbegrænsning ved NEP-test
Tidsramme: 30 minutter efter stillingsændring (time 2)
NEP test
30 minutter efter stillingsændring (time 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygliggende

3
Abonner