- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02832609
Mekanismer for ortopnø hos stabile overvægtige patienter (OBAIRWAY)
Formålet med denne undersøgelse er at studere lukkevolumens rolle som en determinant for orthopnø hos stabile overvægtige personer. Forskerne antog, at: (1) stigning i lukkevolumen i liggende stilling ville være større hos orthopneiske end hos ikke-ortopneiske personer, og (2) forholdet mellem ændring i lukkevolumen og ændring i dyspnø med stilling ville være afhængig af ekspiratorisk flow begrænsning i siddende stilling.
Hos stabile overvægtige forsøgspersoner, i siddende og liggende stillinger, målte efterforskerne Borg dyspnø-score, statiske lungevolumener, ekspiratorisk flowbegrænsning og enkeltånded nitrogenekspirationstest, ud fra hvilken efterforskerne bestemte lukkevolumen og lukkekapacitet, hældning af fase III, og åbningskapacitet.
Orthopnea blev defineret som enhver stigning i Borg-scoren i liggende stilling fra dens værdi i siddende stilling
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige (BMI ≥ 30)
- stabil tilstand
- 20 < Alder < 60 år
Ekskluderingskriterier:
- anden luftvejslidelse (KOL)
- venstre hjerteinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: siddende stilling
måling i siddende stilling
|
|
Aktiv komparator: rygliggende stilling
måling i siddende stilling
|
målinger efter 30 minutter i fuldstændig liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lukkevolumen ved nitrogenudvaskningsmetode
Tidsramme: 30 minutter efter stillingsændring (time 2)
|
30 minutter efter stillingsændring (time 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
statiske lungevolumener ved plethysmografi
Tidsramme: 30 minutter efter stillingsændring (time 2)
|
statiske lungevolumener er sammensat af vital kapacitet, FEV1, inspiratorisk kapacitet og reserveekspiratorisk volumen og måles ved plethysmografi
|
30 minutter efter stillingsændring (time 2)
|
eksspiratorisk flowbegrænsning ved NEP-test
Tidsramme: 30 minutter efter stillingsændring (time 2)
|
NEP test
|
30 minutter efter stillingsændring (time 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude Guérin, Prof, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-574
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygliggende
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAktiv, ikke rekrutterendePulmonal atelektaseSverige