稳定肥胖患者端坐呼吸的机制 (OBAIRWAY)
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
本研究的目的是研究闭合容积作为稳定肥胖受试者端坐呼吸决定因素的作用。 研究人员假设：(1) 仰卧位时闭合容积的增加在矫正患者中比非矫正受试者更大，以及 (2) 闭合容积变化与呼吸困难随体位变化的关系取决于呼气流量坐姿的限制。
在稳定的肥胖受试者中，研究人员以坐位和仰卧位测量 Borg 呼吸困难评分、静态肺容积、呼气流量限制和单次呼吸氮气呼气试验，研究人员从中确定闭合容积和闭合容量、III 期斜率、和开放能力。
端坐呼吸被定义为仰卧位 Borg 评分相对于坐位值的任何增加
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices civils de lyon, Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI ≥ 30）
- 病情稳定
- 20 < 年龄 < 60 岁
排除标准：
- 其他呼吸系统疾病 (COPD)
- 左心功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：坐姿
坐姿测量
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有源比较器：仰卧位
坐姿测量
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完全仰卧 30 分钟后测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氮气冲洗法封闭体积
大体时间：换位后 30 分钟（第 2 小时）
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换位后 30 分钟（第 2 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积描记法的静态肺容积
大体时间：换位后 30 分钟（第 2 小时）
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静态肺容积由肺活量、FEV1、吸气量和储备呼气量组成，并通过体积描记法测量
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换位后 30 分钟（第 2 小时）
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NEP 测试的呼气流量限制
大体时间：换位后 30 分钟（第 2 小时）
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NEP测试
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换位后 30 分钟（第 2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude Guérin, Prof、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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