肥満患者におけるリバロキサバンの PK - 延長

包含基準:

• -過去の待機的肥満手術（Roux-en-Y胃バイパス手術またはスリーブ胃切除術6〜8か月前）の患者
• 18歳以上の患者
• BMI≧35kg/m2
• 妊娠可能年齢の女性：治験中にダブルバリア避妊法を使用する意思がある
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -経口抗凝固薬（フェンプロクモン、アセノクマロール、ダビガトラン、エテキシレート、アピキサバンなど）の摂取 研究に含める4週間前
• -非経口抗凝固剤（未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン、ヘパリン誘導体（フォンダパリヌクスなど））の適用 研究に含める4週間前
• -研究に含める4週間前の薬理学的血小板阻害
• -既知の凝固障害（例： ウィルブランド病、血友病）
• -個人歴または第一度近親者の病歴における深部静脈血栓症または肺塞栓症の証拠
• VTEのリスク増加に関連する病状、すなわち活動性のがん疾患、エリテマトーデス、慢性炎症性腸疾患
• 活動的で臨床的に重大な出血
• 先天性または後天性出血性疾患
• コントロールされていない重度の高血圧
• 出血性疾患につながる可能性のある活動性胃腸疾患：食道炎、胃炎、胃食道逆流症、慢性炎症性腸疾患
• 血管網膜症
• 気管支拡張症または肺出血の病歴
• 以前の脳卒中またはTIA
• 遺伝性ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコース-乳糖吸収不良
• -クレアチニンクリアランス（GFR）が30ml /分未満の重度の腎障害
• 妊娠検査陽性、妊娠中または授乳中の女性
• 出血のリスクが高い（例： 活動性潰瘍性胃腸疾患）
• -治験薬リバロキサバンに対する既知の不耐性
• -強力なCYP3A4阻害剤（例： ケトコナゾール、イトラコナゾール、ロピナビル、リトナビル、インジナビル)
• P糖タンパク質阻害剤および弱いまたは中等度のCYP3A4阻害剤（例： エリスロマイシン、アジスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル、キニジン、ラノラジン、ドロネダロン、アミオダロン、フェロジピン)