ФК ривароксабана у бариатрических пациентов – расширение

Критерии включения:

• Пациент, перенесший плановую бариатрическую операцию в прошлом (шунтирование желудка по Ру или рукавная гастрэктомия 6-8 месяцев назад)
• Пациент в возрасте 18 лет и старше
• ИМТ ≥ 35 кг/м2
• Женщины детородного возраста: Готовность к использованию двойного барьерного метода контрацепции во время исследования
• Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Прием пероральных антикоагулянтов (фенпрокумон, аценокумарол, дабигатран, этексилат, апиксабан и др.) за 4 недели до включения в исследование
• Применение парентеральных антикоагулянтов (нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины, производные гепарина (фондапаринукс и др.) за 4 недели до включения в исследование
• Фармакологическое ингибирование тромбоцитов за 4 недели до включения в исследование
• Известные нарушения свертывания крови (например, болезнь Виллебранда, гемофилия)
• Доказательства тромбоза глубоких вен или легочной эмболии в личном анамнезе или в анамнезе родственников первой степени родства
• Медицинское состояние, связанное с повышенным риском ВТЭ, т. е. активное раковое заболевание, красная волчанка, хроническое воспалительное заболевание кишечника
• Активное, клинически значимое кровотечение
• Врожденное или приобретенное нарушение свертываемости крови
• Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия
• Активное желудочно-кишечное заболевание, которое потенциально может привести к нарушению свертываемости крови: эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хроническое воспалительное заболевание кишечника.
• Сосудистая ретинопатия
• Бронхоэктазы или легочное кровотечение в анамнезе
• Предшествующий инсульт или ТИА
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-лактозная мальабсорбция
• Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (СКФ) < 30 мл/мин.
• Положительный тест на беременность, беременные или кормящие женщины
• Высокий риск кровотечения (например, активное язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта)
• Известная непереносимость исследуемого препарата ривароксабана
• Сопутствующее лечение сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, лопинавир, ритонавир, индинавир)
• Одновременное лечение ингибитором Р-гликопротеина и слабым или умеренным ингибитором CYP3A4 (например, эритромицин, азитромицин, дилтиазем, верапамил, хинидин, ранолазин, дронедарон, амиодарон, фелодипин)