利伐沙班在减肥患者中的 PK - 扩展

纳入标准：

• 过去接受过择期减肥手术的患者（6-8 个月前进行过 Roux-en-Y 胃旁路手术或袖状胃切除术）
• 患者年龄在 18 岁及以上
• 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
• 育龄妇女：研究期间使用双重屏障避孕方法的意愿
• 书面知情同意书

排除标准：

• 纳入研究前 4 周服用口服抗凝剂（苯丙香豆素、醋硝香豆素、达比加群、依特西酯、阿哌沙班等）
• 纳入研究前 4 周应用肠外抗凝剂（普通肝素、低分子肝素、肝素衍生物（磺达肝素等）
• 纳入研究前 4 周进行药理学血小板抑制
• 已知的凝血障碍（例如 维勒布兰德氏病、血友病）
• 个人病史或一级亲属病史中有深静脉血栓形成或肺栓塞的证据
• 与 VTE 风险增加相关的医疗状况，即活动性癌症、红斑狼疮慢性炎症性肠病
• 有临床意义的活动性出血
• 先天性或获得性出血性疾病
• 不受控制的严重高血压
• 可能导致出血性疾病的活动性胃肠道疾病：食管炎、胃炎、胃食管反流病、慢性炎症性肠病
• 血管性视网膜病变
• 支气管扩张或肺出血史
• 既往中风或 TIA
• 遗传性半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症、葡萄糖-乳糖吸收不良
• 肌酐清除率 (GFR) < 30ml/min 的严重肾功能损害
• 阳性妊娠试验、怀孕或哺乳期妇女
• 高出血风险（例如 活动性溃疡性胃肠道疾病）
• 已知对研究药物利伐沙班不耐受
• 与强 CYP3A4 抑制剂（例如 酮康唑、伊曲康唑、洛匹那韦、利托那韦、茚地那韦）
• 与 P-糖蛋白抑制剂和弱或中度 CYP3A4 抑制剂（例如 红霉素、阿奇霉素、地尔硫卓、维拉帕米、奎尼丁、雷诺嗪、决奈达隆、胺碘酮、非洛地平）