慢性疾患を持つ人々のための e-Mobile タブレット
2022年7月13日 更新者：Matthew Plow、Case Western Reserve University
慢性疾患のある成人の症状の自己管理と健康的な行動への参加を促進するためのコンピュータータブレットの使用可能性を調査する
健康的な食事を維持し、日常的な身体活動に取り組むことは、障害を伴う神経筋骨格系疾患を持つ人々の症状の重症度を軽減し、二次的な症状を予防し、機能低下を遅らせるのに役立つ可能性があります。
しかし、これらの疾患を持つ人々は、健康的な行動を行う上で多くの健康上の障壁に直面しています。
スマートフォン、タブレット、PDA などのポータブル テクノロジーの出現により、これらのテクノロジーが障害のある人々のモチベーションを維持し、健康的な行動への障壁を克服するのに役立つかどうかを探る必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この混合法、比較有効性ランダム化対照パイロット研究の包括的な目標は、コンピュータータブレットを使用した目標設定、自己モニタリング、バリア管理が身体活動行動を増加させ、栄養習慣を改善し、健康関連の生活の質を促進できるかどうかを評価することです。神経筋骨格系に障害のある状態の人。
私たちの仮説は、標準的な医療接触者対照群と比較して、タブレット群と紙と鉛筆の群の両方の参加者は健康的な行動に大幅な改善をもたらし、タブレット群の方が大幅に大きな増加をもたらしたというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 機能制限を引き起こす神経筋骨格系の状態または神経、筋肉、および/または骨の疾患について医師が確認した診断
- 医師が自宅での運動/身体活動プログラムに参加することに同意する
- 定期的に非活動的である（つまり、毎週 90 分以下の目的を持った身体活動を行っている）
- グローバルヘルスアンケートの精神的総合スコア ≤ 17 および身体的総合スコア ≤ 16。
- インターネット アクセスがある (自宅、図書館、またはその他の WiFi の場所)
除外基準:
- 報告された唯一の障害状態が神経筋骨格疾患とみなされない場合
- タブレットの使用が制限される手の運動機能障害がある
- 健康的な食生活を心がけることが多い
- 頻繁に転倒する（つまり、月に3回以上転倒する）
- 慢性閉塞性肺疾患、重度の精神的健康障害、慢性心不全、心筋梗塞、その他の不安定/重度の心血管疾患、およびコントロール不良の糖尿病と診断されている（例：コントロール不良の糖尿病のため過去6か月以内に入院）
- 重度の認知障害がある
- 健康行動を一貫して追跡および監視するレポート
- 介入前のユーザビリティデモンストレーション中にタブレット技術を効果的に使用できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パソコン・タブレットグループ
参加者はまず訓練を受けた健康教育専門家と一度面談します。
このミーティングでは、健康教育の専門家が参加者と協力して、建設的で管理可能な目標を設定し、それを安全に達成する方法を検討します。
その後、参加者は毎週フォローアップの電話を受け、進捗状況や考えられるトラブルシューティング戦略について話し合います。
参加者は、自己管理による健康行動の向上に関する目標を設定するよう求められます。
参加者には、タブレットコンピュータを使用して目標、行動、症状を自己監視することが奨励されます。
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目標を設定し、健康的な行動を自己監視し、状態に関連した症状の影響を記録し、問題のある症状を自己管理するためのコンピューター タブレット アプリケーション。
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アクティブコンパレータ：紙と鉛筆グループ
参加者はまず訓練を受けた健康教育専門家と一度面談します。
このミーティングでは、健康教育の専門家が参加者と協力して、建設的で管理可能な目標を設定し、それを安全に達成する方法を検討します。
その後、参加者は毎週フォローアップの電話を受け、進捗状況や考えられるトラブルシューティング戦略について話し合います。
参加者は、自己管理による健康行動の向上に関する目標を設定するよう求められます。
参加者には、紙と鉛筆の日記を使用して目標、行動、症状を自己監視することが奨励されます。
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紙と鉛筆の日記やワークシートを使用して目標を設定し、状態に関連した症状の影響を記録し、行動を自己監視します。
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アクティブコンパレータ：連絡先制御グループ
参加者はまず健康教育の専門家と一度面談します。
この会議では、健康教育の専門家が健康的な行動の実践に関する一般的な情報を提供します。
情報は主に、健康的な行動を行うことの利点と安全上の予防策に焦点を当てます。
その後、参加者は毎週フォローアップの電話を受け、さまざまな健康に関するトピックについて話し合うことになります。
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参加者には運動プログラムが処方され、健康的な食事に関する情報が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動のベースラインからの変化
時間枠：結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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身体活動行動を評価するために、身体活動と障害調査 - 改訂版が実施されました。
スコアの範囲は -2.7493 ～ 3.3671 です。
身体活動と障害に関する調査 - 改訂版のスコアが高いほど、身体活動レベルが増加していることを示します。
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結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体機能のベースラインからの変化
時間枠：結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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患者報告結果測定情報システム (PROMIS) 身体機能 (PF) を使用して、自己申告の身体機能を測定しました。
メジャーは T スコア メトリックに基づいてスコア付けされます。
スコアが高いほど、より多くのコンセプトが評価されていることを示します。
スコア 40 は、参照集団の平均よりも 1 SD 低くなります。
スコア 60 は、参照母集団の平均よりも 1 SD 高くなります。
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結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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6分間の歩行テストでのベースラインからの変化
時間枠：結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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運動自信調査は、自己効力感を測定するために使用されました。
この調査では、運動プログラムを継続し、運動のための時間を確保することへの自信について尋ねています。
これは 12 項目のアンケートであり、スコアの範囲は 1 ～ 60 です。
スコアが高いほど、運動に取り組む自信が高まっていることを示します。
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結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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体重のベースラインからの変化
時間枠：結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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結果は介入の直前と 6 週間後に再度測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew A Plow, PhD、Case Western Reserve University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-14-25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。