Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-Mobile Tablet ihmisille, joilla on krooninen sairaus

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Tietokonetablettien käytettävyyden tutkiminen kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten oireiden itsehallinnan ja terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi

Terveellisen ruokavalion ylläpitäminen ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus voivat auttaa vähentämään oireiden vakavuutta, ehkäisemään toissijaisia ​​sairauksia ja hidastamaan toiminnan heikkenemistä ihmisillä, joilla on vammaisia ​​hermo- ja liikuntaelinsairauksia. Näistä sairauksista kärsivillä ihmisillä on kuitenkin monia terveydellisiä esteitä terveelliseen käyttäytymiseen. Kannettavien teknologioiden, kuten älypuhelimien, tablettien ja kämmentietokoneiden, tulon myötä on tarpeen tutkia, voivatko nämä tekniikat auttaa vammaisia ​​ihmisiä pysymään motivoituneina ja voittamaan terveellisen käyttäytymisen esteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sekamenetelmien, vertailevan tehokkuuden satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen yleistavoitteena on arvioida, voivatko tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta ja esteiden hallinta tabletilla lisätä fyysistä aktiivisuutta, parantaa ravintotottumuksia ja edistää terveyteen liittyvää elämänlaatua. ihmisillä, joilla on vammaisia ​​neuromuskuloskeletaalisia sairauksia. Hypoteesimme on, että verrattuna tavanomaiseen hoitokontaktikontrolliryhmään osallistujat sekä tablettiryhmässä että paperi- ja kynäryhmässä parantavat merkittävästi terveellistä käyttäytymistä, ja tablettiryhmän lisäykset ovat huomattavasti suurempia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin vahvistama diagnoosi neuromuskuloskeletaalisesta sairaudesta tai hermojen, lihasten ja/tai luiden sairaudesta, joka johtaa toimintarajoituksiin
  • Lääkäri suostuu kotiharjoitteluun/fyysiseen aktiviteettiohjelmaan
  • Säännöllisesti passiivinen (eli 90 minuuttia tai vähemmän tarkoituksenmukaista fyysistä toimintaa viikossa)
  • Pisteytys ≤17 henkistä yhdistelmää ja ≤16 fyysistä yhdistelmää Global Health Questionnairessa.
  • sinulla on Internet-yhteys (esim. koti, kirjasto tai muu WiFi-sijainti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos ainoaa raportoitua vammauttavaa tilaa ei pidetä neuromuskuloskeletaalisena sairautena
  • Sinulla on käsien motorisia toimintahäiriöitä, jotka rajoittaisivat tabletin käyttöä
  • Noudata usein terveellisiä ruokailutottumuksia
  • Kaatuvatko usein (eli kaatuvat enemmän kuin 3 kuukaudessa)
  • Sinulla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vakava mielenterveyshäiriö, krooninen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja muut epävakaat/vakavat sydän- ja verisuonitilat ja hallitsematon diabetes mellitus (esim. sairaalahoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana hallitsemattoman diabeteksen vuoksi)
  • Sinulla on vakavia kognitiivisia puutteita
  • Raportit seuraavat ja valvovat jatkuvasti terveyskäyttäytymistä
  • Tablettiteknologiaa ei voida käyttää tehokkaasti interventiota edeltävän käytettävyysesittelyn aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tietokone-tablettiryhmä
Osallistujat tapaavat ensin kerran koulutetun terveyskasvatuksen asiantuntijan. Terveyskasvatuksen asiantuntija työskentelee tämän tapaamisen aikana osallistujan kanssa rakentavien ja hallittavissa olevien tavoitteiden asettamisessa ja niiden saavuttamisessa turvallisesti. Osallistujat saavat sitten viikoittaisia ​​seurantapuheluita keskustellakseen etenemisestä ja/tai mahdollisista vianetsintästrategioista. Osallistujia pyydetään asettamaan tavoitteita, jotka liittyvät itseohjautuvan terveyskäyttäytymisen lisäämiseen. Osallistujia kannustetaan itse seuraamaan tavoitteita, käyttäytymistä ja oireita tietokonetabletin avulla.
Käyttäytyminen: Tietokone-tablettiryhmä
Tietokonetablettisovellus, jonka avulla voit asettaa tavoitteita, valvoa terveellistä käyttäytymistä itse, tallentaa tilaan liittyvien oireiden vaikutuksia ja hallita itse ongelmallisia oireita.
Active Comparator: Paperi- ja kynäryhmä
Osallistujat tapaavat ensin kerran koulutetun terveyskasvatuksen asiantuntijan. Terveyskasvatuksen asiantuntija työskentelee tämän tapaamisen aikana osallistujan kanssa rakentavien ja hallittavissa olevien tavoitteiden asettamisessa ja niiden saavuttamisessa turvallisesti. Osallistujat saavat sitten viikoittaisia ​​seurantapuheluita keskustellakseen etenemisestä ja/tai mahdollisista vianetsintästrategioista. Osallistujia pyydetään asettamaan tavoitteita, jotka liittyvät itseohjautuvan terveyskäyttäytymisen lisäämiseen. Osallistujia rohkaistaan ​​itse seuraamaan tavoitteita, käyttäytymistä ja oireita paperikynäpäiväkirjan avulla.
Käyttäytyminen: Paperi- ja kynäryhmä
Paperi- ja kynäpäiväkirjojen ja työarkkien käyttö tavoitteiden asettamiseen, kunnon oireiden vaikutuksen kirjaamiseen ja käyttäytymisen valvontaan.
Active Comparator: Ota yhteyttä ohjausryhmään
Osallistujat tapaavat ensin kerran terveyskasvatuksen asiantuntijan. Tämän tapaamisen aikana terveyskasvatuksen asiantuntija antaa yleistä tietoa terveellisen käyttäytymisen harjoittamisesta. Tiedotus keskittyy ensisijaisesti terveellisen käyttäytymisen ja turvatoimien etuihin. Osallistujat saavat sitten viikoittain seurantapuheluita keskustellakseen erilaisista terveysaiheista.
Käyttäytyminen: Ota yhteyttä ohjausryhmään
Osallistujille määrätään harjoitusohjelma ja annetaan tietoa terveellisestä ruokavaliosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Fyysinen aktiivisuus ja vammaisuustutkimus-Revised suoritettiin fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Pisteet voivat vaihdella välillä -2,7493 ja 3,3671. Korkeammat pisteet Fyysinen aktiivisuus ja vammaisuustutkimuksen tarkistetussa osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta itseraportoinnissa fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysinen toiminta (PF) käytettiin mittaamaan itseraportoitua fyysistä toimintaa. Mittaukset pisteytetään T-pistemittarilla. Korkeat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Muutokset lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Muutokset lähtötasosta omatehokkuudessa
Aikaikkuna: Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Liikuntaluottamustutkimusta käytettiin itsetehokkuuden mittaamiseen. Kyselyssä kysytään itseluottamusta harjoitteluohjelmasta pitäytymiseen ja harjoitteluajan varaamiseen. Tämä on 12 kohdan kyselylomake ja pisteet vaihtelevat 1-60. Korkeampi pistemäärä kertoo lisääntyneestä itseluottamuksesta harjoittaa harjoittelua.
Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Painon muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin
Tulokset annettiin välittömästi ennen interventiota ja uudelleen 6 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-14-25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa