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Tablet e-Mobile per persone con patologie croniche

13 luglio 2022 aggiornato da: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Esaminare l'usabilità dei tablet per computer per promuovere l'autogestione dei sintomi e l'impegno in comportamenti sani negli adulti con condizioni croniche

Mantenere una dieta sana e impegnarsi in un'attività fisica di routine può aiutare a ridurre la gravità dei sintomi, prevenire condizioni secondarie e rallentare il declino funzionale nelle persone con condizioni neuromuscoloscheletriche invalidanti. Tuttavia, le persone con queste condizioni devono affrontare molte barriere sanitarie per impegnarsi in comportamenti sani. Con l'avvento delle tecnologie portatili, come smartphone, tablet e PDA, è necessario esplorare se queste tecnologie possono aiutare le persone con condizioni disabilitanti a rimanere motivate e superare gli ostacoli all'adozione di comportamenti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio pilota randomizzato controllato con metodi misti, efficacia comparativa è valutare se la definizione degli obiettivi, l'automonitoraggio e la gestione delle barriere utilizzando un tablet per computer possono aumentare il comportamento dell'attività fisica, migliorare le abitudini nutrizionali e promuovere la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con condizioni neuromuscoloscheletriche invalidanti. La nostra ipotesi è che, rispetto al gruppo di controllo del contatto di assistenza standard, i partecipanti sia al gruppo tablet che al gruppo carta e matita produrranno miglioramenti significativi nei comportamenti sani, con il gruppo tablet che produrrà aumenti significativamente maggiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata dal medico di una condizione neuromuscoloscheletrica o di una malattia dei nervi, dei muscoli e/o delle ossa che provoca limitazioni funzionali
  • Il medico acconsente a impegnarsi in un programma di esercizi/attività fisica a casa
  • Regolarmente inattivo (cioè, impegnarsi in 90 minuti o meno di attività fisica mirata ogni settimana)
  • Punteggio ≤17 composito mentale e ≤16 composito fisico sul Global Health Questionnaire.
  • Avere accesso a Internet (ad esempio, casa, biblioteca o altra posizione Wi-Fi)

Criteri di esclusione:

  • Se l'unica condizione invalidante segnalata non è considerata una malattia neuromuscoloscheletrica
  • Avere menomazioni della funzione mano-motoria che limiterebbero l'uso del tablet
  • Impegnarsi spesso in sane abitudini alimentari
  • Cadono frequentemente (cioè più di 3 cadute al mese)
  • Avere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva, grave disturbo di salute mentale, insufficienza cardiaca cronica, infarto del miocardio e altre condizioni cardiovascolari instabili/gravi e diabete mellito non controllato (ad esempio, ricovero in ospedale negli ultimi 6 mesi per diabete non controllato)
  • Avere gravi deficit cognitivi
  • Rapporti che tracciano e monitorano costantemente i comportamenti relativi alla salute
  • Impossibile utilizzare efficacemente la tecnologia del tablet durante la dimostrazione di usabilità pre-intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Tablet PC
I partecipanti si incontreranno prima una volta con uno specialista di educazione sanitaria qualificato. Durante questo incontro lo specialista in educazione sanitaria lavorerà con il partecipante nella definizione di obiettivi costruttivi e gestibili e su come raggiungerli in sicurezza. I partecipanti riceveranno quindi telefonate settimanali di follow-up per discutere i progressi e/o le possibili strategie di risoluzione dei problemi. Ai partecipanti verrà chiesto di fissare obiettivi relativi all'aumento dei comportamenti di autogestione della salute. I partecipanti saranno incoraggiati a monitorare autonomamente obiettivi, comportamenti e sintomi utilizzando un tablet per computer.
Comportamentale: Gruppo Tablet PC
Un'applicazione per tablet per computer per fissare obiettivi, monitorare autonomamente comportamenti salutari, registrare l'impatto dei sintomi correlati alla condizione e gestire autonomamente un sintomo problematico.
Comparatore attivo: Gruppo carta e matita
I partecipanti si incontreranno prima una volta con uno specialista di educazione sanitaria qualificato. Durante questo incontro lo specialista in educazione sanitaria lavorerà con il partecipante nella definizione di obiettivi costruttivi e gestibili e su come raggiungerli in sicurezza. I partecipanti riceveranno quindi telefonate settimanali di follow-up per discutere i progressi e/o le possibili strategie di risoluzione dei problemi. Ai partecipanti verrà chiesto di fissare obiettivi relativi all'aumento dei comportamenti di autogestione della salute. I partecipanti saranno incoraggiati a monitorare autonomamente obiettivi, comportamenti e sintomi utilizzando un diario carta-matita.
Comportamentale: Gruppo carta e matita
Uso di diari e fogli di lavoro carta e matita per fissare obiettivi, registrare l'impatto dei sintomi relativi alla condizione e comportamenti di auto-monitoraggio.
Comparatore attivo: Contatta il gruppo di controllo
I partecipanti incontreranno prima una volta uno specialista in educazione sanitaria. Durante questo incontro lo specialista in educazione sanitaria fornirà informazioni generali sull'adozione di comportamenti salutari. Le informazioni si concentreranno principalmente sui vantaggi di impegnarsi in comportamenti sani e precauzioni di sicurezza. I partecipanti riceveranno quindi telefonate settimanali di follow-up per discutere di vari argomenti di salute.
Comportamentale: Contatta il gruppo di controllo
Ai partecipanti viene prescritto un programma di esercizi e vengono fornite informazioni su un'alimentazione sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nell'attività fisica
Lasso di tempo: I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
Physical Activity and Disability Survey-Revised è stato somministrato per valutare il comportamento dell'attività fisica. I punteggi possono variare da -2,7493 a 3,3671. Punteggi più alti nell'indagine sull'attività fisica e sulla disabilità rivista indicano un aumento dei livelli di attività fisica.
I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella funzione fisica di autovalutazione
Lasso di tempo: I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) ha utilizzato la funzione fisica (FP) per misurare la funzione fisica auto-riportata. Le misure sono segnate su una metrica T-score. I punteggi più alti indicano una parte maggiore del concetto che viene misurato. Un punteggio di 40 è una SD inferiore alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento.
I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
Cambiamenti rispetto al basale nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
Cambiamenti rispetto al basale nell'autoefficacia
Lasso di tempo: I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
L'indagine sulla fiducia nell'esercizio è stata utilizzata per misurare l'autoefficacia. Il sondaggio chiede informazioni sulla fiducia nell'attenersi a un programma di esercizi e trovare il tempo per l'esercizio. Questo è un questionario di 12 item e i punteggi vanno da 1 a 60. Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nell'impegnarsi nell'esercizio.
I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
Cambiamenti rispetto al basale in peso
Lasso di tempo: I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo
I risultati sono stati somministrati immediatamente prima dell'intervento e di nuovo 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-14-25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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