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Tablette e-Mobile pour les personnes atteintes de maladies chroniques

13 juillet 2022 mis à jour par: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Examen de l'utilisabilité des tablettes informatiques pour promouvoir l'autogestion des symptômes et l'engagement dans des comportements sains chez les adultes atteints de maladies chroniques

Le maintien d'une alimentation saine et la pratique d'une activité physique de routine peuvent aider à réduire la gravité des symptômes, à prévenir les affections secondaires et à ralentir le déclin fonctionnel chez les personnes atteintes de troubles neuromusculosquelettiques invalidants. Cependant, les personnes atteintes de ces conditions font face à de nombreux obstacles de santé pour adopter des comportements sains. Avec l'avènement des technologies portables, telles que les téléphones intelligents, les tablettes et les PDA, il est nécessaire d'explorer si ces technologies peuvent aider les personnes handicapées à rester motivées et à surmonter les obstacles à l'adoption de comportements sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de cette étude pilote randomisée contrôlée à méthodes mixtes et à efficacité comparative est d'évaluer si l'établissement d'objectifs, l'autosurveillance et la gestion des barrières à l'aide d'une tablette informatique peuvent augmenter le comportement d'activité physique, améliorer les habitudes nutritionnelles et promouvoir la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de troubles neuromusculo-squelettiques invalidants. Notre hypothèse est que, par rapport au groupe témoin de contact de soins standard, les participants du groupe tablette et du groupe papier et crayon apporteront des améliorations significatives des comportements sains, le groupe tablette produisant des augmentations significativement plus importantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé par un médecin d'une affection neuro-musculo-squelettique ou d'une maladie des nerfs, des muscles et/ou des os entraînant des limitations fonctionnelles
  • Consentement du médecin à participer à un programme d'exercice/d'activité physique à domicile
  • Régulièrement inactif (c'est-à-dire, s'engager dans 90 minutes ou moins d'activité physique ciblée chaque semaine)
  • Score ≤17 composite mental et ≤16 composite physique sur le Global Health Questionnaire.
  • Avoir accès à Internet (c'est-à-dire à la maison, à la bibliothèque ou à un autre emplacement Wi-Fi)

Critère d'exclusion:

  • Si la seule affection invalidante déclarée n'est pas considérée comme une maladie neuro-musculo-squelettique
  • Avoir des troubles de la fonction motrice main qui limiteraient l'utilisation de la tablette
  • Adoptez souvent de saines habitudes alimentaires
  • Sont des chuteurs fréquents (c'est-à-dire plus de 3 chutes par mois)
  • Avoir un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique, de trouble de santé mentale grave, d'insuffisance cardiaque chronique, d'infarctus du myocarde et d'autres affections cardiovasculaires instables / graves, et de diabète sucré non contrôlé (par exemple, admission à l'hôpital au cours des 6 derniers mois pour diabète non contrôlé)
  • Avoir des déficits cognitifs sévères
  • Rapports de suivi et de surveillance constants des comportements de santé
  • Incapacité d'utiliser efficacement la technologie de la tablette lors de la démonstration d'utilisabilité avant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'ordinateurs tablettes
Les participants rencontreront d'abord une fois un spécialiste formé en éducation sanitaire. Au cours de cette réunion, le spécialiste de l'éducation sanitaire travaillera avec le participant pour fixer des objectifs constructifs et gérables et comment les atteindre en toute sécurité. Les participants recevront ensuite des appels téléphoniques de suivi hebdomadaires pour discuter de la progression et/ou des stratégies de dépannage possibles. Les participants seront invités à fixer des objectifs liés à l'augmentation des comportements d'autogestion de la santé. Les participants seront encouragés à surveiller eux-mêmes leurs objectifs, leurs comportements et leurs symptômes à l'aide d'une tablette informatique.
Comportemental: Groupe d'ordinateurs tablettes
Une application pour tablette informatique permettant de fixer des objectifs, d'auto-surveiller les comportements sains, d'enregistrer l'impact des symptômes liés à l'état et d'auto-gérer un symptôme problématique.
Comparateur actif: Groupe papier et crayon
Les participants rencontreront d'abord une fois un spécialiste formé en éducation sanitaire. Au cours de cette réunion, le spécialiste de l'éducation sanitaire travaillera avec le participant pour fixer des objectifs constructifs et gérables et comment les atteindre en toute sécurité. Les participants recevront ensuite des appels téléphoniques de suivi hebdomadaires pour discuter de la progression et/ou des stratégies de dépannage possibles. Les participants seront invités à fixer des objectifs liés à l'augmentation des comportements d'autogestion de la santé. Les participants seront encouragés à surveiller eux-mêmes leurs objectifs, leurs comportements et leurs symptômes à l'aide d'un journal papier-crayon.
Comportemental: Groupe papier et crayon
Utilisation de journaux papier et crayon et de feuilles de travail pour fixer des objectifs, enregistrer l'impact des symptômes liés à la condition et auto-surveiller les comportements.
Comparateur actif: Contacter le groupe de contrôle
Les participants rencontreront d'abord une fois un spécialiste de l'éducation à la santé. Au cours de cette réunion, le spécialiste de l'éducation à la santé fournira des informations générales sur l'adoption de comportements sains. L'information portera principalement sur les avantages d'adopter des comportements sains et les précautions de sécurité. Les participants recevront ensuite des appels téléphoniques de suivi hebdomadaires pour discuter de divers sujets de santé.
Comportemental: Contacter le groupe de contrôle
Les participants se voient prescrire un programme d'exercice et reçoivent des informations sur une alimentation saine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base dans l'activité physique
Délai: Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
L'Enquête sur l'activité physique et l'incapacité révisée a été administrée pour évaluer le comportement en matière d'activité physique. Les scores peuvent aller de -2,7493 à 3,3671. Des scores plus élevés à l'Enquête révisée sur l'activité physique et l'incapacité indiquent des niveaux d'activité physique accrus.
Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base dans la fonction physique autodéclarée
Délai: Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
La fonction physique (PF) du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) a été utilisée pour mesurer la fonction physique autodéclarée. Les mesures sont notées sur une métrique T-score. Des scores élevés indiquent une plus grande partie du concept mesuré. Un score de 40 est inférieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence. Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
Changements par rapport à la ligne de base dans un test de marche de 6 minutes
Délai: Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
Changements par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité
Délai: Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
Exercice Confidence Survey a été utilisé pour mesurer l'auto-efficacité. L'enquête pose des questions sur la confiance à s'en tenir à un programme d'exercice et à prendre le temps de faire de l'exercice. Il s'agit d'un questionnaire en 12 points et les scores vont de 1 à 60. Un score plus élevé indique une confiance accrue pour s'engager dans l'exercice.
Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
Changements de poids par rapport à la ligne de base
Délai: Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard
Les résultats ont été administrés immédiatement avant l'intervention et à nouveau 6 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-14-25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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