Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-mobil surfplatta för personer med kroniska tillstånd

13 juli 2022 uppdaterad av: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Undersöka användbarheten av datorsurfplattor för att främja självhantering av symtom och engagemang i hälsosamt beteende hos vuxna med kroniska tillstånd

Att upprätthålla en hälsosam kost och engagera sig i rutinmässig fysisk aktivitet kan bidra till att minska svårighetsgraden av symtomen, förhindra sekundära tillstånd och sakta ned funktionsnedgången hos personer med invalidiserande neuromuskuloskeletala tillstånd. Men människor med dessa tillstånd möter många hälsobarriärer för att engagera sig i hälsosamma beteenden. Med tillkomsten av bärbara teknologier, såsom smarta telefoner, surfplattor och handdatorer, finns det ett behov av att undersöka om dessa tekniker kan hjälpa människor med funktionshinder att hålla sig motiverade och övervinna hinder för att engagera sig i hälsosamma beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna blandade metod, jämförande effektivitet randomiserade kontrollerade pilotstudie är att utvärdera om målsättning, självövervakning och barriärhantering med hjälp av en datorplatta kan öka fysisk aktivitet, förbättra näringsvanor och främja hälsorelaterad livskvalitet hos personer med funktionsnedsättande neuromuskuloskeletala tillstånd. Vår hypotes är att, i jämförelse med den vanliga kontrollgruppen för vårdkontakt, kommer deltagare i både tablettgruppen och pappers- och penngruppen att ge betydande förbättringar av hälsosamt beteende, med tablettgruppen som ger betydligt större ökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarbekräftad diagnos av ett neuromuskuloskeletalt tillstånd eller sjukdom i nerver, muskler och/eller ben som resulterar i funktionella begränsningar
  • Läkarens samtycke till att delta i hemträning/fysiskt aktivitetsprogram
  • Regelbundet inaktiv (dvs. deltar i 90 minuter eller mindre av målmedveten fysisk aktivitet varje vecka)
  • Poäng ≤17 mentalt sammansatt och ≤16 fysiskt sammansatt på Global Health Questionnaire.
  • Ha tillgång till internet (d.v.s. hem, bibliotek eller annan WiFi-plats)

Exklusions kriterier:

  • Om det enda invalidiserande tillståndet som rapporterats inte anses vara en neuromuskuloskeletal sjukdom
  • Har handmotoriska funktionsnedsättningar som skulle begränsa användningen av surfplattan
  • Äger ofta hälsosamma matvanor
  • Faller ofta (dvs fler än 3 fall per månad)
  • Har diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom, allvarlig psykisk sjukdom, kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt och andra instabila/svåra kardiovaskulära tillstånd och okontrollerad diabetes mellitus (t.ex. inläggning på sjukhus inom de senaste 6 månaderna för okontrollerad diabetes)
  • Har allvarliga kognitiva brister
  • Rapporter som konsekvent spårar och övervakar hälsobeteenden
  • Det går inte att effektivt använda surfplattans teknik under demonstrationen av användbarhet före intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dator surfplatta grupp
Deltagarna kommer först att träffa en utbildad hälsoutbildningsspecialist en gång. Under detta möte kommer hälsoutbildningsspecialisten att arbeta med deltagaren för att sätta upp konstruktiva och hanterbara mål och hur man uppnår dem på ett säkert sätt. Deltagarna kommer sedan att få uppföljande telefonsamtal varje vecka för att diskutera framsteg och/eller möjliga felsökningsstrategier. Deltagarna kommer att bli ombedda att sätta upp mål relaterade till att öka självstyrande hälsobeteenden. Deltagarna kommer att uppmuntras att själv övervaka mål, beteenden och symtom med hjälp av en surfplatta.
Beteende: Dator surfplatta grupp
En applikation för surfplattor för att sätta upp mål, självövervaka hälsosamma beteenden, registrera tillståndsrelaterade symptomeffekter och självhantera ett problematiskt symptom.
Aktiv komparator: Pappers- och penngrupp
Deltagarna kommer först att träffa en utbildad hälsoutbildningsspecialist en gång. Under detta möte kommer hälsoutbildningsspecialisten att arbeta med deltagaren för att sätta upp konstruktiva och hanterbara mål och hur man uppnår dem på ett säkert sätt. Deltagarna kommer sedan att få uppföljande telefonsamtal varje vecka för att diskutera framsteg och/eller möjliga felsökningsstrategier. Deltagarna kommer att bli ombedda att sätta upp mål relaterade till att öka självstyrande hälsobeteenden. Deltagarna kommer att uppmuntras att själv övervaka mål, beteenden och symtom med hjälp av en dagbok med papperspenna.
Beteende: Pappers- och penngrupp
Användning av dagböcker och arbetsblad av papper och penna för att sätta upp mål, registrera tillståndsrelaterade symptomeffekter och självövervaka beteenden.
Aktiv komparator: Kontakta kontrollgruppen
Deltagarna kommer först att träffa en hälsoutbildningsspecialist en gång. Under detta möte kommer hälsoutbildningsspecialisten att tillhandahålla allmän information om att engagera sig i hälsosamma beteenden. Informationen kommer i första hand att fokusera på fördelarna med att ägna sig åt hälsosamt beteende och säkerhetsåtgärder. Deltagarna kommer sedan att få uppföljande telefonsamtal varje vecka för att diskutera olika hälsoämnen.
Beteende: Kontakta kontrollgruppen
Deltagarna ordineras ett träningsprogram och får information om hälsosam kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i fysisk aktivitet
Tidsram: Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Fysisk aktivitet och funktionshinder Enkät-Reviderad administrerades för att bedöma fysisk aktivitet beteende. Poäng kan variera från -2,7493 till 3,3671. Högre poäng på den reviderade undersökningen om fysisk aktivitet och funktionshinder indikerar ökade fysiska aktivitetsnivåer.
Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från baslinjen i självrapportering av fysisk funktion
Tidsram: Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Patientrapporterat resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) användes för att mäta självrapporterande fysisk funktion. Mått bedöms på ett T-poängmått. Höga poäng tyder på att mer av konceptet mäts. En poäng på 40 är ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen. En poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen.
Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Ändringar från baslinjen på 6 minuters gångtest
Tidsram: Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Förändringar från baslinjen i själveffektivitet
Tidsram: Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Exercise Confidence Survey användes för att mäta själveffektivitet. Undersökningen frågar om förtroende för att hålla sig till ett träningsprogram och att ta sig tid till träning. Detta är ett frågeformulär med 12 artiklar och poängen varierar från 1 till 60. En högre poäng indikerar ökat självförtroende för att träna.
Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Förändringar från baslinjen i vikt
Tidsram: Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare
Resultaten administrerades omedelbart före interventionen och igen 6 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-14-25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Dator surfplatta grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera