Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

e-mobilní tablet pro lidi s chronickými onemocněními

13. července 2022 aktualizováno: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Zkoumání použitelnosti počítačových tabletů k podpoře sebeovládání symptomů a zapojení do zdravého chování u dospělých s chronickými onemocněními

Udržování zdravé stravy a rutinní fyzická aktivita může pomoci snížit závažnost symptomů, zabránit sekundárním stavům a zpomalit funkční pokles u lidí s invalidizujícími neuromuskuloskeletálními stavy. Lidé s těmito stavy však čelí mnoha zdravotním překážkám, které jim brání ve zdravém chování. S příchodem přenosných technologií, jako jsou chytré telefony, tablety a PDA, je potřeba prozkoumat, zda tyto technologie mohou pomoci lidem s handicapem zůstat motivovaní a překonat překážky zdravého chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této smíšené metody, srovnávací účinnosti, randomizované kontrolované pilotní studie je vyhodnotit, zda stanovení cílů, sebemonitorování a zvládání bariér pomocí počítačového tabletu může zvýšit chování při fyzické aktivitě, zlepšit výživové návyky a podpořit kvalitu života související se zdravím. u lidí s invalidizujícími neuromuskuloskeletálními onemocněními. Naší hypotézou je, že ve srovnání s kontaktní kontrolní skupinou se standardní péčí dosáhnou účastníci jak ve skupině s tabletami, tak ve skupině s papírem a tužkou významné zlepšení zdravého chování, přičemž skupina s tabletami bude mít výrazně větší nárůst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařem potvrzená diagnóza neuromuskuloskeletálního stavu nebo onemocnění nervů, svalů a/nebo kostí, které vedou k funkčním omezením
  • Souhlas lékaře se zapojením do programu domácího cvičení/fyzické aktivity
  • Pravidelně neaktivní (tj. každý týden vykonáváte 90 minut nebo méně účelné fyzické aktivity)
  • Skóre ≤17 mentálního kompozitu a ≤16 fyzického kompozitu v dotazníku Global Health Questionnaire.
  • Mít přístup k internetu (tj. doma, v knihovně nebo na jiném místě WiFi)

Kritéria vyloučení:

  • Pokud jediný hlášený invalidizující stav není považován za neuromuskuloskeletální onemocnění
  • Mít poruchy funkce ruky a motoru, které by omezovaly používání tabletu
  • Často se věnujte zdravým stravovacím návykům
  • Často padají (tj. více než 3 pády za měsíc)
  • Máte diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci, vážné poruchy duševního zdraví, chronického srdečního selhání, infarktu myokardu a dalších nestabilních/závažných kardiovaskulárních onemocnění a nekontrolovaného diabetes mellitus (např. přijetí do nemocnice během posledních 6 měsíců pro nekontrolovaný diabetes)
  • Mají vážné kognitivní deficity
  • Hlášení důsledně sledují a monitorují zdravotní chování
  • Během demonstrace použitelnosti před zásahem nelze efektivně využít technologii tabletu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina počítačových tabletů
Účastníci se nejprve jednou setkají s vyškoleným odborníkem na výchovu ke zdraví. Během tohoto setkání bude specialista na výchovu ke zdraví spolupracovat s účastníkem na stanovení konstruktivních a zvládnutelných cílů a na tom, jak jich bezpečně dosáhnout. Účastníci pak budou dostávat týdenní následné telefonáty, aby prodiskutovali postup a/nebo možné strategie řešení problémů. Účastníci budou požádáni, aby si stanovili cíle související se zvýšením sebeovládání zdravotního chování. Účastníci budou vyzváni, aby sami sledovali cíle, chování a symptomy pomocí počítačového tabletu.
Behaviorální: Skupina počítačových tabletů
Aplikace pro počítačový tablet pro nastavení cílů, sebemonitorování zdravého chování, zaznamenávání dopadu příznaků souvisejících se stavem a vlastní správu problematického příznaku.
Aktivní komparátor: Skupina papíru a tužky
Účastníci se nejprve jednou setkají s vyškoleným odborníkem na výchovu ke zdraví. Během tohoto setkání bude specialista na výchovu ke zdraví spolupracovat s účastníkem na stanovení konstruktivních a zvládnutelných cílů a na tom, jak jich bezpečně dosáhnout. Účastníci pak budou dostávat týdenní následné telefonáty, aby prodiskutovali postup a/nebo možné strategie řešení problémů. Účastníci budou požádáni, aby si stanovili cíle související se zvýšením sebeovládání zdravotního chování. Účastníci budou vedeni k tomu, aby sami sledovali cíle, chování a symptomy pomocí papírového deníku.
Behaviorální: Skupina papíru a tužky
Použití papírových a tužkových deníků a pracovních listů k nastavení cílů, zaznamenávání dopadu symptomů souvisejících se stavem a sebemonitorování chování.
Aktivní komparátor: Kontaktujte kontrolní skupinu
Účastníci se nejprve jednou setkají s odborníkem na výchovu ke zdraví. Během tohoto setkání odborník na výchovu ke zdraví poskytne obecné informace o zapojení se do zdravého chování. Informace se zaměří především na výhody zapojení se do zdravého chování a na bezpečnostní opatření. Účastníci pak budou dostávat týdenní následné telefonáty, aby prodiskutovali různá zdravotní témata.
Behaviorální: Kontaktujte kontrolní skupinu
Účastníkům je předepsán cvičební program a poskytnuty informace o zdravém stravování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny fyzické aktivity od výchozího stavu
Časové okno: Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
Pro hodnocení fyzické aktivity byl proveden průzkum fyzické aktivity a postižení-Revidovaný. Skóre se může pohybovat od -2,7493 do 3,3671. Vyšší skóre v revidovaném průzkumu fyzické aktivity a postižení ukazuje na zvýšenou úroveň fyzické aktivity.
Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího stavu v Self-Report fyzické funkce
Časové okno: Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
Pacientem hlášený výsledek měření informačního systému (PROMIS) Fyzická funkce (PF) byla použita k měření fyzické funkce, která se podává sama o sobě. Míry jsou hodnoceny na základě metriky T-skóre. Vysoké skóre značí více měřeného konceptu. Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
Změny od základní linie v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
Změny od výchozího stavu v self-efficacy
Časové okno: Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
K měření sebeúčinnosti byl použit průzkum sebevědomí při cvičení. Průzkum se ptá na důvěru v dodržování cvičebního programu a na čas na cvičení. Jedná se o dotazník o 12 položkách a skóre se pohybuje od 1 do 60. Vyšší skóre znamená větší sebedůvěru při cvičení.
Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
Změny hmotnosti od základní linie
Časové okno: Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později
Výsledky byly administrovány bezprostředně před intervencí a znovu o 6 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-14-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit