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Tablet e-Mobile para Pessoas com Condições Crônicas

13 de julho de 2022 atualizado por: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Examinando a usabilidade de tablets de computador para promover o autogerenciamento de sintomas e o envolvimento em comportamentos saudáveis ​​em adultos com condições crônicas

Manter uma dieta saudável e praticar atividades físicas rotineiras pode ajudar a diminuir a gravidade dos sintomas, prevenir condições secundárias e retardar o declínio funcional em pessoas com condições neuromusculoesqueléticas incapacitantes. No entanto, as pessoas com essas condições enfrentam muitas barreiras de saúde para se engajar em comportamentos saudáveis. Com o advento de tecnologias portáteis, como smartphones, tablets e PDAs, há uma necessidade de explorar se essas tecnologias podem ajudar pessoas com condições incapacitantes a se manterem motivadas e superarem barreiras para se engajar em comportamentos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo piloto randomizado controlado de eficácia comparativa e métodos mistos é avaliar se o estabelecimento de metas, o automonitoramento e o gerenciamento de barreiras usando um tablet podem aumentar o comportamento de atividade física, melhorar os hábitos nutricionais e promover a qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com condições neuromusculoesqueléticas incapacitantes. Nossa hipótese é que, em comparação com o grupo de controle de contato com cuidado padrão, os participantes tanto do grupo do tablet quanto do grupo do papel e lápis produzirão melhorias significativas em comportamentos saudáveis, com o grupo do tablet produzindo aumentos significativamente maiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado pelo médico de uma condição neuromusculoesquelética ou doença dos nervos, músculos e/ou ossos que resulta em limitações funcionais
  • Consentimento do médico para participar de um programa de exercícios/atividades físicas em casa
  • Regularmente inativo (ou seja, engajar-se em 90 minutos ou menos de atividade física intencional a cada semana)
  • Pontuação ≤17 composto mental e ≤16 composto físico no Questionário de Saúde Global.
  • Ter acesso à Internet (ou seja, casa, biblioteca ou outro local WiFi)

Critério de exclusão:

  • Se a única condição incapacitante relatada não for considerada uma doença neuromusculoesquelética
  • Têm deficiências na função motora manual que limitariam o uso do tablet
  • Frequentemente se envolve em hábitos alimentares saudáveis
  • São caidores frequentes (ou seja, mais de 3 quedas por mês)
  • Tem diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica, transtorno mental grave, insuficiência cardíaca crônica, infarto do miocárdio e outras condições cardiovasculares instáveis/graves e diabetes mellitus não controlada (por exemplo, internação hospitalar nos últimos 6 meses por diabetes não controlada)
  • Têm déficits cognitivos graves
  • Relatórios de rastreamento e monitoramento consistente de comportamentos de saúde
  • Incapaz de usar efetivamente a tecnologia do tablet durante a demonstração de usabilidade pré-intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de tablets de computador
Os participantes se encontrarão pela primeira vez com um especialista em educação em saúde treinado. Durante esta reunião, o especialista em educação em saúde trabalhará com o participante na definição de metas construtivas e gerenciáveis ​​e como alcançá-las com segurança. Os participantes receberão telefonemas semanais de acompanhamento para discutir a progressão e/ou possíveis estratégias de solução de problemas. Os participantes serão solicitados a definir metas relacionadas ao aumento de comportamentos de saúde de autogerenciamento. Os participantes serão encorajados a auto-monitorar metas, comportamentos e sintomas usando um tablet.
Comportamental: Grupo de tablets de computador
Um aplicativo de tablet para computador para definir metas, automonitorar comportamentos saudáveis, registrar o impacto dos sintomas relacionados à condição e autogerenciar um sintoma problemático.
Comparador Ativo: Grupo Papel e Lápis
Os participantes se encontrarão pela primeira vez com um especialista em educação em saúde treinado. Durante esta reunião, o especialista em educação em saúde trabalhará com o participante na definição de metas construtivas e gerenciáveis ​​e como alcançá-las com segurança. Os participantes receberão telefonemas semanais de acompanhamento para discutir a progressão e/ou possíveis estratégias de solução de problemas. Os participantes serão solicitados a definir metas relacionadas ao aumento de comportamentos de saúde de autogerenciamento. Os participantes serão encorajados a auto-monitorar metas, comportamentos e sintomas usando um diário de papel-lápis.
Comportamental: Grupo Papel e Lápis
Uso de diários e planilhas de papel e lápis para definir metas, registrar o impacto dos sintomas relacionados à condição e automonitorar comportamentos.
Comparador Ativo: Grupo de controle de contato
Os participantes se encontrarão pela primeira vez com um especialista em educação em saúde. Durante esta reunião, o especialista em educação em saúde fornecerá informações gerais sobre o envolvimento em comportamentos saudáveis. As informações se concentrarão principalmente nos benefícios de adotar comportamentos saudáveis ​​e precauções de segurança. Os participantes receberão telefonemas semanais de acompanhamento para discutir vários tópicos de saúde.
Comportamental: Grupo de controle de contato
Os participantes recebem um programa de exercícios prescritos e informações sobre alimentação saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na atividade física
Prazo: Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
O Physical Activity and Disability Survey-Revised foi administrado para avaliar o comportamento da atividade física. As pontuações podem variar de -2,7493 a 3,3671. Pontuações mais altas no Physical Activity and Disability Survey-Revised indicam aumento dos níveis de atividade física.
Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na função física auto-relatada
Prazo: Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
O Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) foi usado para medir a função física auto-relatada. As medidas são pontuadas em uma métrica T-score. Pontuações altas indicam mais do conceito que está sendo medido. Uma pontuação de 40 é um DP abaixo da média da população de referência. Uma pontuação de 60 é um DP maior que a média da população de referência.
Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
Alterações da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
Alterações da linha de base na autoeficácia
Prazo: Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
A Pesquisa de Confiança do Exercício foi usada para medir a autoeficácia. A pesquisa pergunta sobre a confiança em aderir a um programa de exercícios e reservar tempo para o exercício. Este é um questionário de 12 itens e as pontuações variam de 1 a 60. Uma pontuação mais alta indica maior confiança para praticar exercícios.
Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
Mudanças desde a linha de base no peso
Prazo: Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois
Os resultados foram administrados imediatamente antes da intervenção e novamente 6 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Western Reserve University

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-14-25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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