Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

e-Mobile Tablet для людей с хроническими заболеваниями

13 июля 2022 г. обновлено: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Изучение возможности использования компьютерных планшетов для содействия самоконтролю симптомов и участию в здоровом поведении у взрослых с хроническими заболеваниями

Соблюдение здоровой диеты и регулярная физическая активность могут помочь уменьшить тяжесть симптомов, предотвратить вторичные состояния и замедлить ухудшение функций у людей с инвалидизирующими нервно-мышечными заболеваниями. Однако люди с этими заболеваниями сталкиваются со многими препятствиями для здоровья на пути к здоровому поведению. С появлением портативных технологий, таких как смартфоны, планшеты и КПК, необходимо изучить, могут ли эти технологии помочь людям с инвалидностью сохранять мотивацию и преодолевать барьеры на пути к здоровому поведению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования смешанных методов и сравнительной эффективности является оценка того, могут ли постановка целей, самоконтроль и преодоление барьеров с помощью компьютерного планшета повысить физическую активность, улучшить пищевые привычки и повысить качество жизни, связанное со здоровьем. у людей с инвалидизирующими нервно-мышечными заболеваниями. Наша гипотеза состоит в том, что по сравнению с контрольной группой, получавшей стандартные контакты с медицинскими работниками, участники как группы, принимавшей таблетки, так и группы бумаги и карандаша, добились значительных улучшений в здоровом поведении, при этом группа, принимавшая таблетки, показала значительно больший прирост.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный врачом диагноз нервно-мышечного заболевания или заболевания нервов, мышц и/или костей, которое приводит к функциональным ограничениям
  • Согласие врача на участие в программе домашних упражнений/физической активности
  • Регулярная неактивность (т. е. целенаправленная физическая активность в течение 90 минут или менее каждую неделю)
  • Оценка ≤17 умственных совокупностей и ≤16 физических совокупных баллов по Глобальному опроснику здоровья.
  • Иметь доступ в Интернет (например, дома, в библиотеке или в другом месте Wi-Fi)

Критерий исключения:

  • Если единственное заявленное инвалидизирующее состояние не считается заболеванием нервно-мышечной системы
  • Имеют нарушения моторики рук, которые ограничивают использование планшета.
  • Часто придерживайтесь здоровых привычек в еде
  • Часто падают (т. е. более 3 падений в месяц)
  • Наличие хронической обструктивной болезни легких, серьезного психического расстройства, хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и других нестабильных/тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, а также неконтролируемого сахарного диабета (например, госпитализация в течение последних 6 месяцев по поводу неконтролируемого диабета)
  • Имеют серьезные когнитивные нарушения
  • Отчеты о последовательном отслеживании и мониторинге поведения в отношении здоровья
  • Не удалось эффективно использовать планшетную технологию во время демонстрации удобства использования перед вмешательством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа компьютерных планшетов
Сначала участники встретятся один раз с обученным специалистом по санитарному просвещению. Во время этой встречи специалист по санитарному просвещению будет работать с участником над постановкой конструктивных и выполнимых целей и над тем, как их безопасно достичь. Затем участники будут получать еженедельные последующие телефонные звонки для обсуждения прогресса и/или возможных стратегий устранения неполадок. Участникам будет предложено установить цели, связанные с повышением самоконтроля поведения в отношении здоровья. Участникам будет предложено самостоятельно контролировать цели, поведение и симптомы с помощью компьютерного планшета.
Поведенческий: Группа компьютерных планшетов
Приложение для компьютерного планшета для постановки целей, самоконтроля здорового поведения, записи влияния симптомов, связанных с состоянием, и самоконтроля проблемных симптомов.
Активный компаратор: Группа бумаги и карандашей
Сначала участники встретятся один раз с обученным специалистом по санитарному просвещению. Во время этой встречи специалист по санитарному просвещению будет работать с участником над постановкой конструктивных и выполнимых целей и над тем, как их безопасно достичь. Затем участники будут получать еженедельные последующие телефонные звонки для обсуждения прогресса и/или возможных стратегий устранения неполадок. Участникам будет предложено установить цели, связанные с повышением самоконтроля поведения в отношении здоровья. Участникам будет предложено вести самоконтроль целей, поведения и симптомов с помощью бумажно-карандашного дневника.
Поведенческий: Группа бумаги и карандашей
Использование бумажных и карандашных дневников и рабочих листов для постановки целей, записи влияния симптомов, связанных с состоянием, и самоконтроля поведения.
Активный компаратор: Контактная группа управления
Сначала участники встретятся один раз со специалистом по санитарному просвещению. Во время этой встречи специалист по санитарному просвещению предоставит общую информацию о здоровом поведении. Информация будет в первую очередь сосредоточена на преимуществах здорового образа жизни и мерах предосторожности. Затем участники будут получать еженедельные последующие телефонные звонки для обсуждения различных тем, связанных со здоровьем.
Поведенческий: Контактная группа управления
Участникам назначают программу упражнений и дают информацию о здоровом питании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Пересмотренное исследование физической активности и инвалидности проводилось для оценки поведения, связанного с физической активностью. Оценки могут варьироваться от -2,7493 до 3,3671. Более высокие баллы по пересмотренному обзору физической активности и инвалидности указывают на повышенный уровень физической активности.
Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем в самооценке физической функции
Временное ограничение: Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция (PF), использовалась для измерения физической функции, о которой сообщают пациенты. Показатели оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы указывают на большую часть измеряемой концепции. Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Изменения самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Опрос уверенности в упражнениях использовался для измерения самоэффективности. Опрос спрашивает об уверенности в соблюдении программы упражнений и нахождении времени для упражнений. Это анкета из 12 пунктов, баллы варьируются от 1 до 60. Более высокий балл указывает на повышение уверенности в том, что нужно заниматься физическими упражнениями.
Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Изменения веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.
Результаты оценивались непосредственно перед вмешательством и повторно через 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-14-25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться