Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-mobiltablet til mennesker med kroniske lidelser

13. juli 2022 opdateret af: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Undersøgelse af anvendeligheden af ​​computertablets til at fremme selvhåndtering af symptomer og engagement i sund adfærd hos voksne med kroniske lidelser

At opretholde en sund kost og deltage i rutinemæssig fysisk aktivitet kan hjælpe med at mindske sværhedsgraden af ​​symptomer, forhindre sekundære tilstande og bremse funktionsnedgang hos mennesker med invaliderende neuromuskuloskeletale tilstande. Men mennesker med disse tilstande står over for mange sundhedsbarrierer for at engagere sig i sund adfærd. Med fremkomsten af ​​bærbare teknologier, såsom smartphones, tablets og PDA'er, er der behov for at undersøge, om disse teknologier kan hjælpe mennesker med invaliderende forhold til at forblive motiverede og overvinde barrierer for at engagere sig i sund adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne blandede metoder, komparativ effektivitet randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse er at evaluere, om målsætning, selvovervågning og barrierehåndtering ved hjælp af en computertablet kan øge fysisk aktivitetsadfærd, forbedre ernæringsvaner og fremme sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med invaliderende neuromuskuloskeletale tilstande. Vores hypotese er, at deltagere i både tabletgruppen og papir- og blyantgruppen sammenlignet med kontrolgruppen med standardpleje vil give betydelige forbedringer i sund adfærd, hvor tabletgruppen giver betydeligt større stigninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge-bekræftet diagnose af en neuro-muskuloskeletal tilstand eller sygdom i nerver, muskler og/eller knogler, der resulterer i funktionelle begrænsninger
  • Lægens samtykke til at deltage i hjemmetræning/fysisk aktivitetsprogram
  • Regelmæssigt inaktiv (dvs. at deltage i 90 minutters eller mindre målrettet fysisk aktivitet hver uge)
  • Score ≤17 mentalt sammensat og ≤16 fysisk sammensat på Global Health Questionnaire.
  • Har internetadgang (dvs. hjemme, bibliotek eller anden WiFi-placering)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis den eneste invaliderende tilstand, der er rapporteret, ikke betragtes som en neuro-muskuloskeletal sygdom
  • Har hånd-motoriske funktionsnedsættelser, der ville begrænse brugen af ​​tabletten
  • Engagerer sig ofte i sunde spisevaner
  • Er hyppige fald (dvs. mere end 3 fald om måneden)
  • Har en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig psykisk lidelse, kronisk hjertesvigt, myokardieinfarkt og andre ustabile/svære kardiovaskulære tilstande og ukontrolleret diabetes mellitus (f.eks. indlæggelse på hospitalet inden for de seneste 6 måneder for ukontrolleret diabetes)
  • Har alvorlige kognitive underskud
  • Rapporter, der konsekvent sporer og overvåger sundhedsadfærd
  • Ude af stand til effektivt at bruge tabletteknologien under demonstrationen af ​​brugbarhed før indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Computer tablet gruppe
Deltagerne vil først mødes én gang med en uddannet sundhedsuddannelsesspecialist. Under dette møde vil sundhedsuddannelsesspecialisten arbejde sammen med deltageren om at sætte konstruktive og håndterbare mål, og hvordan man opnår dem sikkert. Deltagerne vil derefter modtage ugentlige opfølgende telefonopkald for at diskutere progression og/eller mulige fejlfindingsstrategier. Deltagerne vil blive bedt om at sætte mål relateret til at øge selvstyrende sundhedsadfærd. Deltagerne vil blive opfordret til selv at overvåge mål, adfærd og symptomer ved hjælp af en computertablet.
Adfærdsmæssigt: Computer tablet gruppe
En computertabletapplikation til at sætte mål, selvovervåge sund adfærd, registrere tilstandsrelateret symptompåvirkning og selvstyre et problematisk symptom.
Aktiv komparator: Papir- og blyantgruppe
Deltagerne vil først mødes én gang med en uddannet sundhedsuddannelsesspecialist. Under dette møde vil sundhedsuddannelsesspecialisten arbejde sammen med deltageren om at sætte konstruktive og håndterbare mål, og hvordan man opnår dem sikkert. Deltagerne vil derefter modtage ugentlige opfølgende telefonopkald for at diskutere progression og/eller mulige fejlfindingsstrategier. Deltagerne vil blive bedt om at sætte mål relateret til at øge selvstyrende sundhedsadfærd. Deltagerne vil blive opfordret til selv at overvåge mål, adfærd og symptomer ved hjælp af en papir-blyant-dagbog.
Adfærdsmæssigt: Papir- og blyantgruppe
Brug af papir- og blyantdagbøger og arbejdsark til at sætte mål, registrere tilstandsrelateret symptompåvirkning og selvovervåge adfærd.
Aktiv komparator: Kontakt kontrolgruppen
Deltagerne vil først mødes én gang med en sundhedspædagogisk specialist. Under dette møde vil sundhedsuddannelsesspecialisten give generel information om at engagere sig i sund adfærd. Information vil primært fokusere på fordelene ved at engagere sig i sund adfærd og sikkerhedsforanstaltninger. Deltagerne vil derefter modtage ugentlige opfølgende telefonopkald for at diskutere forskellige sundhedsemner.
Adfærdsmæssigt: Kontakt kontrolgruppen
Deltagerne får ordineret et træningsprogram og information om sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Fysisk aktivitet og handicapundersøgelse-revideret blev administreret for at vurdere fysisk aktivitetsadfærd. Resultaterne kan variere fra -2,7493 til 3,3671. Højere score på den reviderede fysiske aktivitet og handicapundersøgelse indikerer øget fysisk aktivitetsniveau.
Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i selvrapportering af fysisk funktion
Tidsramme: Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funktion (PF) blev brugt til at måle selvrapporterende fysisk funktion. Målinger scores på en T-score-metrik. Høje score indikerer, at mere af konceptet bliver målt. En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Ændringer fra baseline i 6-minutters gåtest
Tidsramme: Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Ændringer fra baseline i selveffektivitet
Tidsramme: Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Exercise Confidence Survey blev brugt til at måle selveffektivitet. Undersøgelsen spørger om tillid til at holde sig til et træningsprogram og få tid til træning. Dette er et spørgeskema med 12 punkter og scorer fra 1 til 60. En højere score indikerer øget selvtillid til at deltage i træning.
Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Ændringer fra baseline i vægt
Tidsramme: Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere
Resultaterne blev administreret umiddelbart før interventionen og igen 6 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-14-25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner