Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-mobilnettbrett for personer med kroniske lidelser

13. juli 2022 oppdatert av: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Undersøker brukbarheten av nettbrett for å fremme selvbehandling av symptomer og engasjement i sunn atferd hos voksne med kroniske lidelser

Å opprettholde et sunt kosthold og delta i rutinemessig fysisk aktivitet kan bidra til å redusere alvorlighetsgraden av symptomene, forhindre sekundære tilstander og sakte funksjonsnedgang hos personer med invalidiserende nevromuskuloskeletale tilstander. Imidlertid møter mennesker med disse tilstandene mange helsebarrierer for å engasjere seg i sunn atferd. Med bruken av bærbare teknologier, som smarttelefoner, nettbrett og PDAer, er det behov for å undersøke om disse teknologiene kan hjelpe mennesker med funksjonshemmede forhold til å holde seg motiverte og overvinne barrierer for å engasjere seg i sunn atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne blandede metoden, komparativ effektivitet randomisert kontrollert pilotstudie er å evaluere om målsetting, egenkontroll og barrierehåndtering ved bruk av et nettbrett kan øke fysisk aktivitetsatferd, forbedre ernæringsvaner og fremme helserelatert livskvalitet hos personer med invalidiserende nevromuskuloskeletale tilstander. Vår hypotese er at, sammenlignet med standard behandlingskontaktkontrollgruppe, vil deltakere i både nettbrettgruppen og papir- og blyantgruppen gi betydelige forbedringer i sunn atferd, med nettbrettgruppen som gir betydelig større økninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legebekreftet diagnose av en nevro-muskuloskeletal tilstand eller sykdom i nerver, muskler og/eller bein som resulterer i funksjonelle begrensninger
  • Legens samtykke til å delta i hjemmetrening/fysisk aktivitetsprogram
  • Regelmessig inaktiv (dvs. deltar i 90 minutter eller mindre med målrettet fysisk aktivitet hver uke)
  • Scoring ≤17 mentalt sammensatt og ≤16 fysisk sammensatt på Global Health Questionnaire.
  • Ha internettilgang (dvs. hjemme, bibliotek eller andre WiFi-plasseringer)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis den eneste invalidiserende tilstanden som er rapportert ikke anses som en nevro-muskuloskeletal sykdom
  • Har hånd-motoriske funksjonssvikt som vil begrense bruken av nettbrettet
  • Engasjerer seg ofte i sunne matvaner
  • Er hyppige fall (dvs. mer enn 3 fall per måned)
  • Har diagnoser av kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig psykisk lidelse, kronisk hjertesvikt, hjerteinfarkt og andre ustabile/alvorlige kardiovaskulære tilstander og ukontrollert diabetes mellitus (f.eks. innleggelse på sykehus innen de siste 6 månedene for ukontrollert diabetes)
  • Har alvorlige kognitive mangler
  • Rapporter som konsekvent sporer og overvåker helseatferd
  • Kan ikke effektivt bruke nettbrettteknologien under demonstrasjonen av brukervennlighet før intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nettbrettgruppe
Deltakerne vil først møte en utdannet helseutdanningsspesialist én gang. Under dette møtet vil helsefagspesialisten jobbe med deltakeren for å sette konstruktive og håndterbare mål og hvordan de kan nås på en sikker måte. Deltakerne vil deretter motta ukentlige oppfølgingstelefoner for å diskutere progresjon og/eller mulige feilsøkingsstrategier. Deltakerne vil bli bedt om å sette mål relatert til å øke selvadministrerende helseatferd. Deltakerne vil bli oppfordret til selv å overvåke mål, atferd og symptomer ved hjelp av et nettbrett.
Atferdsmessig: Nettbrettgruppe
En nettbrettapplikasjon for å sette mål, selvovervåke sunn atferd, registrere tilstandsrelatert symptompåvirkning og selvadministrere et problematisk symptom.
Aktiv komparator: Papir- og blyantgruppe
Deltakerne vil først møte en utdannet helseutdanningsspesialist én gang. Under dette møtet vil helsefagspesialisten jobbe med deltakeren for å sette konstruktive og håndterbare mål og hvordan de kan nås på en sikker måte. Deltakerne vil deretter motta ukentlige oppfølgingstelefoner for å diskutere progresjon og/eller mulige feilsøkingsstrategier. Deltakerne vil bli bedt om å sette mål relatert til å øke selvadministrerende helseatferd. Deltakerne vil bli oppfordret til selv å overvåke mål, atferd og symptomer ved å bruke en dagbok med blyant.
Atferdsmessig: Papir- og blyantgruppe
Bruk av papir- og blyantdagbøker og regneark for å sette mål, registrere tilstandsrelatert symptompåvirkning og selvovervåke atferd.
Aktiv komparator: Ta kontakt med kontrollgruppen
Deltakerne vil først møte en spesialist i helseutdanning én gang. Under dette møtet vil helseutdanningsspesialisten gi generell informasjon om å engasjere seg i sunn atferd. Informasjon vil først og fremst fokusere på fordelene ved å engasjere seg i sunn atferd og sikkerhetstiltak. Deltakerne vil deretter motta ukentlige oppfølgingstelefoner for å diskutere ulike helsetemaer.
Atferdsmessig: Ta kontakt med kontrollgruppen
Deltakerne får foreskrevet et treningsprogram og informasjon om sunt kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Fysisk aktivitet og funksjonshemming Survey-Revised ble administrert for å vurdere fysisk aktivitetsatferd. Poeng kan variere fra -2,7493 til 3,3671. Høyere skårer på den reviderte undersøkelsen om fysisk aktivitet og funksjonshemming indikerer økt fysisk aktivitetsnivå.
Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i selvrapportering av fysisk funksjon
Tidsramme: Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjon (PF) ble brukt til å måle selvrapporterende fysisk funksjon. Målene blir skåret på en T-score-metrikk. Høy score indikerer at mer av konseptet blir målt. En skåre på 40 er én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen. En poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen.
Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Endringer fra baseline i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Endringer fra baseline i selveffektivitet
Tidsramme: Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Exercise Confidence Survey ble brukt til å måle selveffektivitet. Undersøkelsen spør om tillit til å holde seg til et treningsprogram og få tid til trening. Dette er et spørreskjema med 12 elementer og poengsummene varierer fra 1 til 60. En høyere poengsum indikerer økt selvtillit til å trene.
Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Endringer fra baseline i vekt
Tidsramme: Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere
Resultatene ble administrert rett før intervensjonen og igjen 6 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Western Reserve University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-14-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere