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e-Mobile Tablet para personas con enfermedades crónicas

13 de julio de 2022 actualizado por: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Examen de la usabilidad de las tabletas informáticas para promover el autocontrol de los síntomas y la participación en comportamientos saludables en adultos con enfermedades crónicas

Mantener una dieta saludable y realizar actividad física de rutina puede ayudar a disminuir la gravedad de los síntomas, prevenir afecciones secundarias y retrasar el deterioro funcional en personas con afecciones neuromusculoesqueléticas incapacitantes. Sin embargo, las personas con estas condiciones enfrentan muchas barreras de salud para participar en comportamientos saludables. Con el advenimiento de las tecnologías portátiles, como los teléfonos inteligentes, las tabletas y las PDA, existe la necesidad de explorar si estas tecnologías pueden ayudar a las personas con discapacidades a mantenerse motivadas y superar las barreras para adoptar comportamientos saludables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio piloto controlado aleatorio de efectividad comparativa y métodos mixtos es evaluar si el establecimiento de objetivos, el autocontrol y el manejo de barreras usando una tableta de computadora pueden aumentar el comportamiento de actividad física, mejorar los hábitos nutricionales y promover la calidad de vida relacionada con la salud. en personas con enfermedades neuromusculoesqueléticas incapacitantes. Nuestra hipótesis es que, en comparación con el grupo de control de contacto de atención estándar, los participantes tanto en el grupo de la tableta como en el grupo de papel y lápiz producirán mejoras significativas en los comportamientos saludables, y el grupo de la tableta producirá aumentos significativamente mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado por un médico de una condición neuro-musculoesquelética o enfermedad de los nervios, músculos y/o huesos que resulta en limitaciones funcionales
  • Consentimiento del médico para participar en un programa de actividad física/ejercicio en el hogar
  • Regularmente inactivo (es decir, participando en 90 minutos o menos de actividad física determinada cada semana)
  • Puntuación ≤17 compuesto mental y ≤16 compuesto físico en el Cuestionario de salud global.
  • Tener acceso a Internet (es decir, casa, biblioteca u otra ubicación WiFi)

Criterio de exclusión:

  • Si la única condición incapacitante informada no se considera una enfermedad neuromusculoesquelética
  • Tiene deficiencias en la función motora de la mano que limitarían el uso de la tableta
  • A menudo se involucran en hábitos alimenticios saludables.
  • Se caen con frecuencia (es decir, más de 3 caídas por mes)
  • Tener un diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, trastorno de salud mental grave, insuficiencia cardíaca crónica, infarto de miocardio y otras afecciones cardiovasculares inestables/graves, y diabetes mellitus no controlada (p. ej., hospitalización en los últimos 6 meses por diabetes no controlada)
  • Tiene déficits cognitivos severos.
  • Informes que rastrean y monitorean constantemente los comportamientos de salud
  • Incapaz de usar de manera efectiva la tecnología de la tableta durante la demostración de usabilidad previa a la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tabletas de computadora
Los participantes primero se reunirán una vez con un especialista capacitado en educación para la salud. Durante esta reunión, el especialista en educación para la salud trabajará con el participante para establecer metas constructivas y manejables y cómo alcanzarlas de manera segura. Luego, los participantes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento semanales para discutir la progresión y/o posibles estrategias de resolución de problemas. Se les pedirá a los participantes que establezcan metas relacionadas con el aumento de los comportamientos de autocontrol de la salud. Se alentará a los participantes a que controlen sus objetivos, comportamientos y síntomas utilizando una tableta de computadora.
Conductual: Grupo de tabletas de computadora
Una aplicación de tableta de computadora para establecer objetivos, autocontrolar comportamientos saludables, registrar el impacto de los síntomas relacionados con la condición y autocontrolar un síntoma problemático.
Comparador activo: Grupo Papel y Lápiz
Los participantes primero se reunirán una vez con un especialista capacitado en educación para la salud. Durante esta reunión, el especialista en educación para la salud trabajará con el participante para establecer metas constructivas y manejables y cómo alcanzarlas de manera segura. Luego, los participantes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento semanales para discutir la progresión y/o posibles estrategias de resolución de problemas. Se les pedirá a los participantes que establezcan metas relacionadas con el aumento de los comportamientos de autocontrol de la salud. Se animará a los participantes a que controlen sus objetivos, comportamientos y síntomas utilizando un diario de papel y lápiz.
Conductual: Grupo Papel y Lápiz
Uso de diarios de papel y lápiz y hojas de trabajo para establecer metas, registrar el impacto de los síntomas relacionados con la condición y los comportamientos de autocontrol.
Comparador activo: Grupo de control de contacto
Los participantes se reunirán primero una vez con un especialista en educación para la salud. Durante esta reunión, el especialista en educación para la salud brindará información general sobre cómo participar en comportamientos saludables. La información se centrará principalmente en los beneficios de participar en comportamientos saludables y precauciones de seguridad. Luego, los participantes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento semanales para discutir varios temas de salud.
Conductual: Grupo de control de contacto
A los participantes se les prescribe un programa de ejercicios y se les da información sobre alimentación saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la actividad física
Periodo de tiempo: Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
Se administró la Encuesta de actividad física y discapacidad revisada para evaluar el comportamiento de la actividad física. Las puntuaciones pueden oscilar entre -2,7493 y 3,3671. Los puntajes más altos en la Encuesta de actividad física y discapacidad revisada indican mayores niveles de actividad física.
Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la función física del autoinforme
Periodo de tiempo: Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se utilizó la función física (PF) para medir la función física autoinformada. Las medidas se califican en una métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas indican más del concepto que se está midiendo. Una puntuación de 40 es una DE inferior a la media de la población de referencia. Una puntuación de 60 es una DE superior a la media de la población de referencia.
Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
Cambios desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
Cambios desde el inicio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
Se utilizó la encuesta de confianza en el ejercicio para medir la autoeficacia. La encuesta pregunta sobre la confianza en seguir un programa de ejercicios y hacer tiempo para hacer ejercicio. Este es un cuestionario de 12 ítems y las puntuaciones varían de 1 a 60. Una puntuación más alta indica una mayor confianza para hacer ejercicio.
Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
Cambios desde la línea de base en el peso
Periodo de tiempo: Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después
Los resultados se administraron inmediatamente antes de la intervención y nuevamente 6 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Western Reserve University

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-14-25

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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