Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-mobilny tablet dla osób z chorobami przewlekłymi

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Badanie przydatności tabletów komputerowych do promowania samodzielnego leczenia objawów i zaangażowania w zdrowe zachowania u dorosłych z chorobami przewlekłymi

Utrzymanie zdrowej diety i angażowanie się w rutynową aktywność fizyczną może pomóc zmniejszyć nasilenie objawów, zapobiegać chorobom wtórnym i spowolnić spadek sprawności u osób z niepełnosprawnością nerwowo-mięśniowo-szkieletową. Jednak osoby z tymi schorzeniami napotykają wiele barier zdrowotnych w angażowaniu się w zdrowe zachowania. Wraz z pojawieniem się technologii przenośnych, takich jak smartfony, tablety i palmtopy, istnieje potrzeba zbadania, czy technologie te mogą pomóc osobom niepełnosprawnym zachować motywację i pokonać bariery w angażowaniu się w zdrowe zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tych mieszanych metod, randomizowanego, kontrolowanego badania porównawczego skuteczności, jest ocena, czy ustalanie celów, samokontrola i zarządzanie barierami za pomocą tabletu komputerowego może zwiększyć aktywność fizyczną, poprawić nawyki żywieniowe i promować jakość życia związaną ze zdrowiem u osób z dysfunkcjami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z grupą kontrolną z kontaktem standardowym, uczestnicy zarówno w grupie z tabletkami, jak iz grupy z papierem i ołówkiem uzyskają znaczną poprawę zdrowych zachowań, przy czym grupa z tabletkami uzyska znacznie większy wzrost.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona przez lekarza diagnoza stanu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego lub choroby nerwów, mięśni i/lub kości, która powoduje ograniczenia czynnościowe
  • Zgoda lekarza na udział w programie ćwiczeń/aktywności fizycznej w domu
  • Regularnie nieaktywny (tj. angażujący się w celową aktywność fizyczną przez 90 minut lub mniej tygodniowo)
  • Wynik ≤17 kompozytu psychicznego i ≤16 kompozytu fizycznego w Globalnym Kwestionariuszu Zdrowia.
  • Mieć dostęp do internetu (tj. dom, biblioteka lub inna lokalizacja Wi-Fi)

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli jedyny zgłoszony stan powodujący niesprawność nie jest uważany za chorobę nerwowo-mięśniowo-szkieletową
  • Mają upośledzenie funkcji motorycznych rąk, które ograniczają korzystanie z tabletu
  • Często angażują się w zdrowe nawyki żywieniowe
  • Często upadają (tj. więcej niż 3 upadki miesięcznie)
  • Mają zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, poważne zaburzenie zdrowia psychicznego, przewlekłą niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i inne niestabilne/ciężkie choroby sercowo-naczyniowe oraz niekontrolowaną cukrzycę (np. przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu niekontrolowanej cukrzycy)
  • Mają poważne deficyty poznawcze
  • Raporty konsekwentnie śledzące i monitorujące zachowania zdrowotne
  • Brak możliwości efektywnego wykorzystania technologii tabletu podczas demonstracji użyteczności przed interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa tabletów komputerowych
Uczestnicy najpierw spotkają się raz z przeszkolonym specjalistą ds. edukacji zdrowotnej. Podczas tego spotkania specjalista ds. edukacji zdrowotnej będzie pracował z uczestnikiem nad ustaleniem konstruktywnych i możliwych do zrealizowania celów oraz bezpiecznym ich osiągnięciem. Uczestnicy będą następnie otrzymywać cotygodniowe telefony uzupełniające w celu omówienia postępów i/lub możliwych strategii rozwiązywania problemów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celów związanych ze zwiększeniem samozarządzania zachowaniami zdrowotnymi. Uczestnicy będą zachęcani do samodzielnego monitorowania celów, zachowań i symptomów za pomocą tabletu komputerowego.
Behawioralne: Grupa tabletów komputerowych
Aplikacja na tablet komputerowy do wyznaczania celów, samodzielnego monitorowania zdrowych zachowań, rejestrowania wpływu objawów związanych z chorobą i samodzielnego radzenia sobie z problematycznymi objawami.
Aktywny komparator: Grupa papieru i ołówka
Uczestnicy najpierw spotkają się raz z przeszkolonym specjalistą ds. edukacji zdrowotnej. Podczas tego spotkania specjalista ds. edukacji zdrowotnej będzie pracował z uczestnikiem nad ustaleniem konstruktywnych i możliwych do zrealizowania celów oraz bezpiecznym ich osiągnięciem. Uczestnicy będą następnie otrzymywać cotygodniowe telefony uzupełniające w celu omówienia postępów i/lub możliwych strategii rozwiązywania problemów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celów związanych ze zwiększeniem samozarządzania zachowaniami zdrowotnymi. Uczestnicy będą zachęcani do samodzielnego monitorowania celów, zachowań i symptomów za pomocą dziennika ołówkowego.
Behawioralne: Grupa papieru i ołówka
Korzystanie z pamiętników i arkuszy papieru i ołówka do wyznaczania celów, rejestrowania wpływu objawów związanych z chorobą i samokontroli zachowań.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna kontaktu
Uczestnicy najpierw spotkają się raz ze specjalistą ds. edukacji zdrowotnej. Podczas tego spotkania specjalista ds. edukacji zdrowotnej udzieli ogólnych informacji na temat zachowań prozdrowotnych. Informacje będą koncentrować się przede wszystkim na korzyściach płynących ze zdrowych zachowań i środków ostrożności. Uczestnicy będą następnie otrzymywać cotygodniowe telefony uzupełniające w celu omówienia różnych tematów zdrowotnych.
Behawioralne: Grupa kontrolna kontaktu
Uczestnikom przepisuje się program ćwiczeń i udziela informacji na temat zdrowego odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
Zrewidowana ankieta dotycząca aktywności fizycznej i niepełnosprawności została przeprowadzona w celu oceny zachowania związanego z aktywnością fizyczną. Wyniki mogą wahać się od -2,7493 do 3,3671. Wyższe wyniki w kwestionariuszu dotyczącym aktywności fizycznej i niepełnosprawności – wersja poprawiona wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w samoopisie funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcje fizyczne (PF) wykorzystano do pomiaru funkcji fizycznych zgłaszanych przez pacjentów. Miary są oceniane na podstawie metryki T-score. Wysokie wyniki wskazują na większą część mierzonej koncepcji. Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
Zmiany w stosunku do linii bazowej w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
Zmiany od poziomu wyjściowego w poczuciu własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności wykorzystano Ankieta Pewności Wysiłku. Ankieta dotyczy pewności siebie w trzymaniu się programu ćwiczeń i znajdowaniu czasu na ćwiczenia. Jest to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, a wyniki wahają się od 1 do 60. Wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie w wykonywaniu ćwiczeń.
Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
Zmiany wagi od linii bazowej
Ramy czasowe: Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później
Wyniki podano bezpośrednio przed interwencją i ponownie 6 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-14-25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj